比较贝伐珠单抗联合厄洛替尼单药一线治疗EGFR敏感突变非鳞患者

时间：2022.02.10作者： 浏览次数：447

【标题】[]贝伐单抗联合厄洛替尼与厄洛替尼单药一线治疗EGFR突变的比较

【背景】

【计划】

该研究包括既往未接受过化疗、IIIB/IV 期或复发的 EGFR 致敏突变的非鳞状上皮患者，并被随机分配接受贝伐单抗（15 mg/kg，每 3 周一次）加厄洛替尼（150 mg，每日）1 次），或厄洛替尼单药治疗（150 mg，每日一次）。

该研究的主要终点是由 IRC 独立评估的无进展生存期 (PFS)。

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次要终点是总生存期（OS）、反应率、安全性和生活质量。

【材料和方法】

【结果】

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截至 2017 年 9 月 21 日，联合治疗组的中位 PFS 为 16.9 个月，厄洛替尼单药治疗组为 13.3 个月（HR=0.605, 95%CI： 0.417~0.877, P= 0.)，PFS 延长 3.6 个月。

有效率方面，联合组较单药组提高72.3%和66.1%。然而，P值没有显示出统计学差异。但在完全缓解率（CR）方面，联合组达到7.1%，明显高于单药组3.6%。

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联合治疗组和单药治疗组≥3级AE的发生率为56.3%（63/112）和37.7%（43/114）@ )，>，严重的 AE 为 8.0%（9/112）和 4.4%（分别为 5/114）@>），并且没有联合治疗组出血、蛋白尿、高血压等不良事件明显高于单药组，两组其他毒性无明显差异，中度-单药组出现低度间质性肺炎，联合治疗组未出现肺炎。

这是第一个在 EGFR 突变初治患者中探索贝伐单抗 + 厄洛替尼的 III 期研究，符合预先指定的中期分析的主要终点。

【综上所述】

贝伐单抗+厄洛替尼方案显着延长了 PFS 并且耐受性良好。该方案可用作EGFR突变的新治疗选择。