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英国药品和健康产品监管局 (MHRA) 在最近的药品安全更新中报告了贝伐单抗引起的过敏和注射部位反应。
贝伐单抗（商品名）是一种抑制血管内皮生长因子的单克隆抗体，用于治疗各种类型的转移性癌症。
根据罗氏给医疗专业人士的信，迄今为止，已有 50 万癌症患者使用它。从罗氏的安全数据库中检索到 273 份相关报告，包括来自临床试验的报告和来自自发报告系统的报告。由于伴随化疗，大多数病例的因果关系不明确，但发现了 7 例再激发阳性病例和 2 例皮试阳性病例。
在临床试验中，接受联合化疗的患者比单独接受化疗的患者报告了更多的过敏和类过敏反应。这些反应的发生率很常见，在接受贝伐单抗治疗的患者中高达 5%。迄今为止，尚未在临床试验中收到因贝伐单抗治疗而死亡的因果病例报告。上市后不良事件报告系统也报告了不良事件，包括免疫系统疾病（例如，过敏反应和注射部位反应），但发生率未知。
据报道，许多静脉内施用的单克隆抗体会发生过敏、类过敏和注射部位反应，但发生率各不相同。相关的临床表现包括：呼吸困难、潮红、皮疹、低血压、高血压、胸痛、寒战、恶心和呕吐。
一般而言，出现轻度至中度过敏反应、注射部位反应（尤其是首次接触后）、降低注射速度或症状完全消退后使用抗组胺药或皮质类固醇的患者在这种情况下，重新注射可能会产生抗药性对药物。对于有严重不良反应的患者，不建议重新给药。
基于这些信息，罗氏认为有足够的证据支持贝伐单抗与过敏反应和注射部位反应之间存在因果关系。罗氏建议在治疗期间和治疗后密切监测患者，如果出现不良反应，应停止注射并开始适当的治疗。应在考虑个体治疗目标并准确评估过敏反应/注射部位反应的严重程度后确定再激发药物。
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