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背景
早产儿视网膜病变是全球儿童失明的主要原因。使用传统(融合)激光疗法进行的周边视网膜消融具有破坏性,会导致并发症,并且不能防止总视力丧失,尤其是当早产儿视网膜病变影响眼睛 I 区时。接受血管内皮生长因子抑制剂治疗的患者的病例系列(研究)表明,这些药物可能有益于治疗早产儿视网膜病变。
方法
我们进行了一项前瞻性、对照、随机、分层、多中心试验,以评估玻璃体内贝伐单抗单药治疗对早产儿视网膜病变的 I 区或 II 区后部 3+(即略高于 3 期)某些病变的影响。我们随机分配婴儿接受双侧玻璃体内注射贝伐单抗(0.625?mg? in 0.025?ml? 溶液),另一个接受双侧常规激光治疗。主要眼部结局是受孕 54 周内早产儿视网膜病变复发,需要对一只或两只眼睛进行治疗。
结果
我们纳入了 150 名婴儿(300 个眼睛样本);143 名婴儿存活至 54 周胎龄,7 名死亡婴儿未包括在主要结果分析中。贝伐单抗组 4 名婴儿 [140 只眼中的 6 只 (4%)] 和激光治疗组的 19 名婴儿 [146 只眼中的 32 只眼 (22%),P=0.002] 复发了早产儿视网膜病变。我们发现I区早产儿视网膜病变治疗效果显着(P=0.003),而II区没有?(P=0.27) .
综上所述
在患有 3+ 期早产儿视网膜病变的婴儿中,与传统激光治疗相比,玻璃体内贝伐单抗单药治疗在 I 区(病变)而非 II 区病变中显示出显着益处。用玻璃体内贝伐单抗治疗后,周围视网膜血管继续发育,而传统激光治疗**导致周围视网膜永久性损伤。该试验的样本量太小,无法评估(玻璃体内贝伐单抗)的安全性。
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