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今年4月,美国FDA正式批准阿斯利康第三代EGFR TKI奥希替尼()作为EGFR突变转移性非小细胞肺癌()患者的一线治疗药物。日前,有报道称奥希替尼在欧洲获批用于一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌()。这一决定显着扩大了奥希替尼在欧洲的应用范围。
这项批准基于一项 3 期试验的数据,该试验显示使用 ( ) 药物的患者的无进展生存期为 18.9 个月,而接受标准治疗的患者的无进展生存期为 1 0.2个月,两组客观缓解率分别为80%和76%。 (无进展生存期 (PFS):从患有肿瘤疾病的患者开始接受治疗到观察到疾病进展或任何原因导致死亡之间的时间。)
结果
试验,在日内瓦举行的欧洲肺癌会议上提出,最近对该试验的进一步分析表明,与 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 相比,该药物的无进展生存获益在整个进展后结果中持续存在。另一方面,最近在2018年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布了一批新的实验数据,其中包括一种新的临床试验统计方法PFS2(PFS2被认为是更好地预测患者总体生存趋势的指标) 奥希替尼的中位 PFS2 未达到,而对照组为 20 个月。因此,特蕾莎集团很可能会活得更久!
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