无疾病生存时间（DFS）有显著获益，FDA为顶尖好药再次发声

FDA共同参与该项目的跨国药监局（加拿大卫生部[HC]、新加坡卫生科学局[HAS]和瑞士药品管理局[SMC]）在《Clin Res》上发表了官方评论，详细总结奥希替尼的好处。批次基础。

研究中，奥希替尼组的无病生存时间（DFS）有显着获益，并以马尔科夫模型为证，成功预测患者5年生存率达到83.2 %，不能太小。看这83.2%，是治愈的象征！难怪FDA要再次为这样一款顶级药物发声，对奥希替尼在术后辅助治疗中的有效性和安全性做出正面评价，让更多患者在预防术后复发方面有更好的选择。.

对于早期肺癌患者来说，手术是主要的治疗手段，而术后复发无疑是患者最大的噩梦之一。手术后疾病复发或死亡的患者百分比仍然很高（两年内 IB 期患者为 45%，IIIA 期患者为 76%）。因此，如何降低术后复发的概率，术后是否进行辅助治疗，是否使用辅助化疗或辅助靶向治疗等。

该研究为延缓肺癌患者术后复发提供了强有力的证据。本研究共纳入682例肿瘤完全切除且EGFR突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者，两组患者接受奥希替尼辅助靶向治疗和安慰剂治疗后的无病生存率，分别进行了比较。时间（DFS）。无病生存（DFS）的优势意味着术后接受靶向辅助治疗的患者将获得更多潜在的生存益处。研究结果表明，术后使用奥希替尼可显着延长患者的无病生存时间（DFS），降低患者复发或死亡的风险，患者长期生存的概率为高达83%；这个数据更多的是在目前的肺癌研究领域。这是史无前例的，为肺癌手术后的患者带来治愈希望。

研究数据显示，所有 EGFR 阳性的 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者均受益于术后辅助治疗，包括 IB 期。同时，本研究允许入组患者既往接受过辅助化疗；令人惊讶的是，无论是否接受辅助化疗，奥希替尼对所有入组患者均有效。这也为探索辅助化疗+辅助靶向是否比单独辅助化疗或单独辅助靶向更有益提供了良好的基础。

在《I-IIIB期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗指南（2021版）》中，主要推荐奥希替尼和第一代TKI作为术后辅助治疗，特别推荐奥希替尼。那么是什么原因让奥希替尼在预防术后复发方面如此出色呢？

术后复发模型显示，当患者在第一代TKI后接受辅助治疗时，最常见的远处转移部位是中枢神经系统（CNS），即脑转移，而奥希替尼具有中枢神经系统（CNS）活性，更容易穿透正常成年人的血脑屏障，占据“中枢神经系统”的制高点，表现出极佳的颅内功效。很大程度上解决了第一代TKI辅助治疗中常见脑转移的问题；DFS对患者的益处也成为奥希替尼作为术后辅助靶向治疗的批准标准。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，