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它是一种强效抗抗体,其完整的 Fc 功能对于抗体的抗肿瘤活性至关重要。
研究药物:(第二阶段)
试验类型:对照试验(VS + )
试验标题:一项 II 期试验,评估 加贝伐单抗和 加贝伐单抗联合作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的疗效和安全性。随机、开放标签的临床研究
适应症:晚期肝细胞癌患者(一线)
标准约束
1、提供书面知情同意书,理解并同意遵守研究要求和评估计划。
2、已组织学证实巴塞罗那临床肝癌分期 (BCLC) C 期或 BCLC B 期 HCC 不适合局部治疗或局部治疗后复发且不适合根治性治疗。
3、肿瘤组织需要通过检测在 vCPS 中具有可评估的 PD-L1 表达。
4、患者之前没有接受过针对 HCC 的全身治疗。
5、根据1.第 1 版定义,至少有 1 个可测量的病灶。
6、在筛选期间和随机化之前,器官功能是足够的。
7、对象年龄≥18岁。
排除标准
1、患有已知纤维板层 HCC、肉瘤样 HCC 或混合肝细胞-胆管癌组织型的患者。
2、抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物的先前治疗;先前使用贝伐单抗或其生物仿制药进行的治疗。
3、既往有≥2 级肝性脑病史。
4、患有活动性软脑膜疾病或控制不佳、未经治疗的脑转移瘤。
5、患有活动性自身免疫病或有可能复发的自身免疫病史的患者。
6、患有间质性肺病、非感染性肺炎或无法控制的肺病(包括肺纤维化、急性肺病等)。
研究中心
上海
北京
广东广州
四川成都
黑龙江省哈尔滨市
福建福州
江西南昌
天津
湖南长沙
湖北武汉
辽宁沉阳
杭州、宁波、浙江
重庆
台湾桃园、台北、台南
具体启动情况以后期协商为准
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