EGFR突变的非小细胞肺癌（特罗凯和贝伐珠单抗）治疗

在表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的非小细胞肺癌 () 患者中，EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 与传统的铂类药物相比具有显着的生存优势，目前被用作标准治疗。与化疗相比，第一代EGFR-TKI特罗凯在III期临床试验中已被证明可以延长患者的无进展生存期（PFS），是EGFR突变患者的一线治疗选择。

在临床实践中，老年患者占很大比例。由于器官功能受损和同时患有多种疾病，他们并不总是从适用于一般人群的标准治疗中获得临床益处。与常规化疗不同，EGFR-TKI毒性相对较小，特别是在血液学毒性方面，适合老年患者。在之前的一项 II 期研究中，评估了特罗凯在≥75 岁的 EGFR 突变患者中的疗效和安全性，结果显示接受特罗凯单药治疗的患者中位 PFS 为 15.5 个月，与一般人口众多，耐受性好。

贝伐单抗是一种单克隆抗血管内皮生长因子 (VEGF) 抗体，与铂类药物联合使用时显示出良好的治疗效果。当与特罗凯联合使用时，贝伐单抗比单独使用特罗凯更有效。因此，特罗凯和贝伐单抗联合治疗是目前EGFR突变患者的一线治疗选择。然而，在老年患者中联合使用贝伐单抗和特罗凯的临床益处尚不清楚。本研究旨在评估特罗凯联合贝伐单抗治疗 ≥ 75 岁的 EGFR 突变老年患者的疗效和安全性。

该研究是一项单臂、开放标签、多中心的 II 期临床试验。纳入标准：EGFR突变（外显子19缺失或外显子21突变）的非鳞状细胞癌患者；IIIB期，无放疗适应症，IV期或复发性疾病；≥75岁；ECOG PS 0~1.患者接受特罗凯（/天）和贝伐单抗（15mg/kg，21天为一个周期）。根据v1.1，每2个周期重复一次治疗效果。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。共纳入25例患者，中位年龄80岁（75-89岁），女性18例（72.0%）。16 名患者 (64.0%) 的 ECOG PS 评分为 0，21 名 (84.0%) 患有 IV 期疾病。所有患者的组织学类型均为腺癌。EGFR外显子21突变和EGFR外显子19缺失分别有15名（60.0%）和10名（40.0%）患者。中位随访时间为19.7个月（0.9~43.3个月）。

患者的中位 PFS 为 12.6 个月（95% CI，8.0~33.7 个月）。与 EGFR 外显子 21 突变亚组相比，EGFR 外显子 19 缺失亚组患者的中位 PFS 更长（33.7 个月 vs 12.6 个月），但无显着差异（HR=< @0.83, 95%CI, 0.30~2.29, P=0.71), 而中位 OS 未达到。22 (88.0%) 患者达到部分缓解 (PR)，3 (12.0%) 患者达到疾病稳定 (SD)，ORR 为 88.@ >0% (95% CI, 74.0%~99.0%) 和 DCR 为 100% (95%CI, 88.7%~100%)。

最常见的不良反应是皮疹、恶心和腹泻。2 名患者 (8.0%) 出现肺炎，但程度较轻（1 级）。贝伐单抗治疗最常见的不良反应是蛋白尿、出血和高血压。特罗凯的中位治疗时间为 10.4 个月（0.9~43.3 个月），16 例（64.0%）患者 特罗凯的剂量减少，最常见的不良反应是皮疹和恶心。

在 EGFR 突变的老年患者中，特罗凯和贝伐单抗的联合治疗显示出良好的 ORR，但由于频繁减少剂量和/或停止治疗，生存获益很小。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击展开阅读：特罗凯/厄洛替尼（）和易瑞沙，哪个耐药持续时间更长？