奥希替尼的非小细胞肺癌患者尼治疗

好消息！根据试验的中期分析，在 II 至 IIIA 期 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中，辅助奥希替尼可将疾病复发或死亡的风险降低 83%。在 IB 至 IIIA 期患者的总体研究人群中，奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 79%。

该研究对早期肺癌患者有影响

非小细胞肺癌占所有肺癌的85%，其中约30%的患者在确诊时就有手术机会。虽然手术是早期非小细胞肺癌患者的主要治疗方法，但令人头疼的是复发率仍然很高。

辅助化疗是 II 至 IIIA 期和部分肿瘤已完全切除的 IB 患者的标准治疗。然而，辅助化疗的益处有限，仍迫切需要更好的治疗方法。

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耶鲁大学癌症中心和癌症医院肿瘤内科主任 Roy S. 博士说，在 IB、II 和 III 期患者中，五年复发率分别为 45%、62% 和 76%。他说：

“奥希替尼是第一个在全球随机试验中证明 IB/II/IIIA 期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的无病生存率具有统计学意义和临床意义的靶向药物。因此，对于肿瘤在对于完全切除的患者，辅助奥希替尼提供了一种高效、改变实践的方法。”

三期试验详情

该试验是一项国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲 III 期研究，纳入 682 名 IB 至 IIIA 期 EGFR 外显子 19 缺失或突变的非鳞状非小细胞肺癌患者，随机 1:1，接受每天一次 80 毫克奥希替尼或安慰剂。患者接受治疗 3 年，或直至疾病复发或达到治疗中止标准。

主要研究终点是研究人员评估的 II 至 IIIA 期患者的无病生存期 (DFS)。次要终点包括 IB 至 IIIA 期患者的无病生存期；2、3、4年和5年无病生存；总生存期 (OS)、安全性和生活质量。

在 II 期至 IIIA 期人群中，使用奥希替尼的 1、2 和 3 年无病生存率分别为 97%、90% 和 80%；安慰剂组分别为 61%、44% 和 28%。

在 IB 至 IIIA 期患者中，使用奥希替尼的 1、2 和 3 年无病生存率分别为 97%、89% 和 79%；安慰剂组分别为 69%、53% 和 41%。

使用奥希替尼或安慰剂的 1/2/3 年无病生存期

奥希替尼副作用

奥希替尼耐受性良好，与已知的安全性一致。患者接受奥希替尼治疗的中位时间为 22.3 个月，而安慰剂组为 18.4 个月，奥希替尼组没有因不良事件导致的死亡。

较常见的不良反应为腹泻、甲沟炎和皮肤干燥，其中大部分为 1/2 级。

奥希替尼一路走来一直熠熠生辉。从二线治疗到晚期患者的一线治疗，再到早期患者的辅助治疗，不断刷新着肺癌领域的治疗标准，每一个好消息的传来，都意味着更多的患者可能受益。