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2014 年 8 月,欧盟委员会授予依库珠单抗治疗重症肌无力的孤儿药地位。由美国公司( )生产的依库珠单抗与一种在病理条件下诱导红细胞破坏的蛋白质结合,从而延长红细胞的寿命。今天,我们就来详细了解一下依库珠单抗需要多长时间才能生效?
一项为期 26 周、随机、双盲、平行对照的临床试验评估了依库珠单抗 。本次临床试验中,符合条件的患者(条件为:血清抗AChR抗体阳性;临床2~4级;MG-ADL评分≥6;治疗失败或免疫抑制治疗无效1年以上),共入组125例患者,患者均等随机分为依库珠单抗组和对照组。治疗26周后,根据重症肌无力两个评分系统的改善程度来判断药物的有效性。
试验结果显示,与对照组相比, 干预后,两种评分系统均有明显改善,提示 对AChR抗体阳性重症肌无力患者有效。对AChR抗体阳性的MG患者使用 ,无疑是重症肌无力治疗的一个里程碑。
是一种补体抑制剂。主要用于治疗PNH、出血性尿毒症综合征(aHUS)、重症肌无力(MG)、视神经脊髓炎谱系障碍(NMO)患者的溶细胞性溶血。 可减少红细胞破坏和输血需求,而不会影响死亡风险。
2018年9月,依库珠单抗注射液在我国获批上市,主要用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。的推出为全球患者的治疗带来了新的选择。作为处方药,患者必须在有治疗经验的医生指导下开始治疗,不能盲目用药。
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