脑转移中以脑膜转移治疗最为棘手，脑膜预后很差且可干预

TKI作为一种小分子靶向治疗药物，能有效穿透血脑屏障，具有独特的优势。因此，对于EGFR敏感突变的脑转移患者，TKI治疗是一个不错的选择。奥希替尼作为第三代TKI药物，在脑转移患者中显示出优异的疗效。

在脑转移瘤中，脑膜转移瘤是最难治疗的。脑膜转移的预后很差，干预方法也很有限。发生脑膜转移时，中位生存时间仅约 3 个月，无需治疗。

在 2015 年 ESMO 大会报告中，来自 AURA 和 AURA II 期的汇总分析显示，39% 的患者在入组时有脑转移，使用第三代 EGFR TKI 药物奥希替尼（商品名？）的总体患者群体 ORR 达到 66 %，中位 PFS 9.7 个月，而脑转移患者的 ORR 达到 62%，中位 PFS 8.0 个月，奥希替尼对脑转移患者的疗效最初是现在的线索。

2016 年 ASCO 口头报告了奥希替尼治疗软脑膜转移 (LM) 患者的研究（I 期研究结果更新，NO. 9002）。7 名患者 (33%) 实现了确认的颅内 RR，另外 1 名未确认的颅内 RR；9患者 (43%) 获得确诊的颅内 SD，另外 2 名未确诊的颅内 SD；2 名患者退出研究。5 名患者神经功能得到确认改善。在安全性方面，没有导致药物相关的 AEs停药或剂量减少，以及 3 级或更高级别的药物相关 AE 为：1 名患者 (5%) 腹泻，1 名患者腹泻 (5%) %) 疲劳。因此，在接受治疗的 LM 转移性 EGFR 突变患者中，奥希替尼 Qd 剂量的初步安全性和有效性结果令人鼓舞。（临床试验信息：）

在WCLC 2016上，更新了奥希替尼治疗脑转移瘤的研究数据。加拿大 G. Goss 教授在一项口头报告的研究中对两项 II 期研究（[ ] 和 [ ]）进行了汇总分析。结果显示，脑转移患者的ORR与总体人群一致。美国 W. Park 教授的海报研究报告了 80mg 奥希替尼对两名未经放疗的脑转移阳性晚期患者的疗效和安全性，表明奥希替尼在 80mg 的剂量下对脑转移也有作用。

2017年3月，CFDA批准了首个第三代肺癌靶向药物特瑞沙（甲磺酸奥希替尼），并于4月中旬正式进入中国市场。凭借卓越的疗效和安全性，奥希替尼从全球首发加速到在中国快速获批。节省的每一分每一秒都为患者的生命节省了时间。