国产一代靶向药埃克替尼成功入围肺癌术后辅助治疗治疗

国产第一代靶向药入围肺癌术后辅助治疗医保目录，第三代奥希替尼落选

新一轮医保谈判已经结束。国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。新医保药品目录将于2022年1月1日公布，正式实施。

在这一类别中，在肺癌靶向治疗领域，我们惊奇地发现，第一代国产靶向药物埃克替尼成功入选肺癌术后辅助治疗，而第三代奥希替尼却失败了。原因不明。一直以来，很多网友都期待奥希替尼进入术后辅助治疗医保，毕竟每月5000多的费用不低。这一次，很多人会失望。

第一代靶向药物埃克替尼是我国自主研发的第一个小分子靶向药物。自2011年推出以来，已广泛应用于临床10年。肺癌术后患者使用埃克替尼的研究是我院周才存教授牵头的III期研究。

在这项研究中，322 例实现 R0 切除的 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者在手术后直接按 1:1 随机分配接受埃克替尼或辅助化疗（长春瑞滨）。/培美曲塞+顺铂），埃克替尼治疗2年，术后化疗4个周期。结果表明，埃克替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的疗效和安全性明显优于标准辅助化疗。埃克替尼组的中位DFS达到46.95个月，明显优于对照组辅助化疗的22.11个月。埃克替尼组的3年DFS率为63.9%，也明显优于标准化疗组的32.5%。

上述研究表明，如果肺癌术后患者出现EGFR突变，靶向治疗的疗效明显优于化疗。不仅仅是埃克替尼，其实吉非替尼和奥希替尼在术后辅助靶向治疗方面都有大样本多中心临床研究，尤其是奥希替尼，最著名的就是该研究，由于疗效优势压倒性优势，提前揭盲，结果公布2提前几年。

根据研究结果，2021 年版的 NCCN 指南 V1、V2 和 V3 将连续三个版本更新奥希替尼辅助治疗的建议。最新的 V3 版本将“考虑”使用 V1 和 V2 版本。奥希替尼辅助治疗的“考虑”两次被删除，“奥希替尼辅助治疗被官方推荐用于 IB-IIIB 期 EGFR 突变阳性且既往使用过辅助化疗或不适合辅助含铂双药化疗的患者。

虽然指南的中文版也有所更新，但推荐奥希替尼用于 IB-IIIA 期 EGFR 突变肺癌术后患者。但是，医保目录尚未纳入，这意味着术后患者仍无法报销奥希替尼。不过国产的埃克替尼疗效也不错。如果经济状况真的很差，可以选择埃克替尼。不仅原价低廉，报销后的费用也几乎可以承受。