三代靶向药奥西替尼从二线跃升到一线使用，对EGFR突变阳性病人来说可以说是天大的好消息

在最新的医保谈判中，第三代靶向药物奥希替尼从二线跃升至一线使用。这个消息对于EGFR突变阳性患者来说可以说是天大的喜讯。

作为EGFR靶点的靶向药物，奥希替尼可以说是最硬核的药物，无论是疗效还是不良反应都碾压一二代药物。虽然美国的NCCN指南和欧洲的ESMO指南已经将奥希替尼列为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物，但在此之前，我国医保一直将其列为二线治疗。药物，必须对第一代或第二代靶向药物产生耐药性。只有对药物不耐受或不耐受、突变患者才能纳入医保报销范围。这使得很多患者在一线使用时不得不自费购买或选择印度仿制药。从此，这个困境就被打开了，

奥希替尼最初于2015年在美国上市，2017年在中国上市。该研究是奥希替尼的著名临床研究，比较了第一代和第三代靶向药物治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌症。长达18.9个月，OS长达38.6个月，是迄今为止晚期肺癌患者药物治疗后最长的PFS和OS，疾病进展风险降低54%或死亡。一线使用奥希替尼治疗EGFR阳性肺癌，耐药后使用放化疗等其他靶向或综合治疗，患者中位总生存期可达41.4几个月，明显长于1+3（一代耐药后口服三代）或2+3（二代耐药后三代）方案。造成这种差异的一个原因是，很多患者在使用第一代或第二代药物后病情有所进展，而他们的体质很差，以至于他们没有机会使用第三代药物。所以，目前的理念是先用好药。

用于脑转移的肺癌患者

研究表明，奥希替尼可通过血脑屏障作用，显着延长肺癌脑转移患者的生存期，中位生存期为15.2个月。

对于有外显子插入突变的患者

外显子突变是罕见且难治的突变，靶向治疗对其无效，通常选择化疗。2020 年，ASCO 报告了奥希替尼在外显子突变患者中给药的 II 期临床研究。20 名患者每天接受一次奥希替尼，ORR 为 25%，而 SD 患者为 60%，中位 PFS9.7 个月。虽然距离经典EGFR突变的18.9个月的PFS还很远，但对于化疗耐药后外显子突变的患者来说，它仍然是一种选择。

总之，此次奥希替尼进入一线医保名单，不仅有利于患者的生存，也减轻了经济负担，也有助于临床医生按照最新指南开展工作。不良反应方面，奥希替尼已使用多年，整体安全性较高。较常见的不良反应有皮疹、腹泻、乏力等，需要重点关注心脏毒性（心力衰竭和QT间期延长），多发生于老年人。患有基础心血管疾病的患者和患者。