双靶向疗法曲美替+曲美替尼即将获批新适应症，中国BRAF突变患者将迎来双靶高效治疗！

时间：2022.02.14作者： 浏览次数：404

双靶向治疗曲美替尼（）与达拉非尼联合，达布拉+曲美替尼即将获批新适应症近日，据NMPA官网消息，MEK抑制剂曲美替尼（受理号：，）+BRAF抑制剂达拉非尼（受理号： , ) 联合疗法第二适应症上市申请已变更为“ ”，预计近期将获批上市。预计批准的适应症是治疗 BRAF 阳性的晚期非小细胞肺癌。这意味着BRAF突变的中国患者将获得高效的双靶点治疗！

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中国首个BRAF肺癌双靶点疗法的到来：BRAF是一种原癌基因，其突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长、增殖、侵袭和转移至关重要。研究发现同时阻断BRAF和MEK靶点可以起到协同作用。达拉非尼和曲美替尼分别是诺华公司研发的BRAF/MEK抑制剂，已在国外获得FDA批准用于治疗BRAF突变的黑色素瘤和甲状腺未分化癌。2019年12月，该组合在中国上市，NMPA批准达拉非尼和曲美替尼用于治疗BRAF V600阳性晚期黑色素瘤。

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在患者中，BRAF突变的发生率占1%-3%。靶向药物的出现，让这类患者告别化疗，走向精准治疗时代。在命名研究中，比较了BRAF抑制剂单药治疗和BRAF+MEK双靶点联合治疗BRAF阳性晚期的疗效：①队列A：入组78例接受达拉非尼单药治疗的患者；②队列B：57例既往接受Dara+治疗的患者；③队列C：接受Dala+治疗的新治疗患者，共36例。

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结果显示，Dara 单药治疗 A 组的 ORR（客观缓解率）仅为 27%，而 Dara + （B 组）的 ORR 显着提高，达到 63%。在中位 DOR（缓解持续时间）方面，双靶点组合与 Dara 相比略有改善（12.6 个月 vs 9.9 个月）。对于初治患者，Dala+ 的 ORR 为 61%，未达到中位 DOR，表明双靶点组合在初治和既往治疗过的 BRAF 患者中均能显示出良好的疗效。