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6月5日,绿叶医药集团控股子公司博安生物研发的抗肿瘤生物药贝伐单抗注射液(商品名:博优诺)在国内正式上市。博诺是博安生物首个用于治疗的研发成果晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。上市会当天,博安生物与北京康盟公益基金会同步启动患者救助项目,汇聚各方力量,进一步提升患者用药可得性。
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【结直肠癌|抗肿瘤生物药贝伐单抗在中国正式启动,患者救助项目同步启动】贝伐单抗注射液是抗肿瘤血管生成的代表药物,其原药已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等各种实体瘤。被患者广泛接受。
与 的生物类似药在两项关键临床研究中与发起人进行了头对头比较,即健康志愿者的药代动力学 PK 研究、转移性或复发性非鳞状非鳞状细胞癌患者的疗效、安全性和免疫原性比较研究小细胞肺癌。两项研究均符合等效标准,证明布诺的PK特征与原贝伐单抗高度相似,疗效相当,安全性相似,免疫原性相似。
中国癌症基金会、中国医学科学院肿瘤医院博宇诺III期临床试验首席研究员石元凯教授表示:“贝伐单抗生物类似药的开发是满足临床需求的重要途径。 “Uno的推出将为广大需要抗血管生成治疗的患者带来新的治疗选择,满足更多药物的需求。”
北京大学国际医院梁军教授表示:“贝伐单抗可与其他多种治疗方式联合使用,其联合治疗模式具有诸多优势,在非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗中继续发挥作用。和其他恶性肿瘤。发挥重要作用。”
为进一步提高患者就诊的可及性和可负担性,博安生物与北京康盟公益基金会联合发起“博宇诺患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展,旨在为更多有需要的患者提供药物援助,有效减轻他们的经济负担。博安生物将无偿向北京康盟慈善基金会捐赠治疗药物博宇诺。
据悉,贝伐单抗注射液(®)于上月获得国家药品监督管理局的正式批准。自获批上市以来,为了尽快投入临床使用,从宣布获批到首批出货仅用了10天时间,全国多地开出第一批处方。
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