奥希替尼可有效改善突变患者的生存状况，尼

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，每年新增病例超过78.1万例，其中非小细胞肺癌（）约占85%；超过 626,000 人死亡。表皮生长因子受体基因（EGFR）突变在肿瘤的发生发展中起重要作用。在我国，肺癌比较特殊，因为EGFR阳性肺癌患者的比例比较高（亚洲患者占50%，西方患者占10%~15%）。

奥希替尼可有效提高突变患者的生存率

近年来，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的使用为肺癌患者赢得了生存时间。吉非替尼、厄洛替尼、厄可替尼等EGFR-TKI是EGFR突变阳性药物的一线标准。然而，大多数患者在治疗 8-14 个月后会出现疾病进展，研究发现大约 60% 的进展患者发生了突变。

奥希替尼的出现进一步改变了肺癌的治疗模式。奥希替尼是第三代EGFR-TKI，对EGFR敏感突变和耐药突变均有良好的选择性抑制作用。广东省人民医院吴一龙教授等专家联合开展的III期临床试验比较了奥希替尼与培美曲塞+顺铂/卡铂（PP）在一线EGFR-TKI治疗失败中的疗效和安全性，证实了突变阳性晚期患者的疗效和安全性.

结果显示，奥希替尼组的中位无进展生存期（mPFS）显着长于PP组（10.1个月vs4.4个月；HR=0.@ >30;95%CI0.23-0.41;P

从目前的临床研究结果来看，对于EGFR突变阳性的晚期或转移性疾病，奥希替尼无疑是更好的选择。在临床实践中，除了药物疗效外，还有经济方面的考虑。限制许多患者使用奥希替尼的主要原因是药物的价格。

在药物经济学中，有一个术语叫做质量调整生命年（QALY，QALY=健康效用值×生存时间），它将患者在实际状态下生活的年数换算成相当于健康生活的年数。状态。该指标反映了药物在延长生存期和改善质量方面的综合益处，而不是总生存期 (OS)。

与传统化疗方案相比，奥希替尼的成本效益如何？

2018年10月，奥希替尼被纳入国家医保目录，价格发生较大变化（跌幅超过70%）。《 》发表文章，根据奥希替尼纳入国家医保目录后的数据，比较了奥希替尼与4种常用铂类化疗方案作为一线EGFR-TKI治疗与EGFR-TKI失败和突变的疗效。阳性晚期患者的治疗。

基于该模型，结合中国最新的医保政策，研究人员分析了奥希替尼与PP、吉西他滨+顺铂（GP）、多西他赛+顺铂（DP）和紫杉醇+顺铂（TP）作为一线EGFR的关系- TKI 治疗失败且突变呈阳性的晚期患者二线治疗的药物经济效益。根据临床医生的实践，构建了两种方案。

方案 1 阳性的患者在治疗组接受奥希替尼治疗，而对照组接受四种化疗方案中的任何一种。方案2适用于一线治疗后进展的晚期突变阳性或阴性患者。治疗组患者先接受基因检测，阳性患者接受奥希替尼治疗，阴性患者接受PP化疗。对照组患者不进行基因检测，直接接受化疗。

该模型的结果包括寿命年、QALY 和成本，通过估计增量成本效益比 (ICER) 来评估成本效益。研究中考虑的直接医疗费用如下：奥希替尼和化疗的药物费用、基因检测费用、随访费用、支持性护理费用、严重不良事件（SAE）治疗费用和临终关怀费用。

与普通化疗方案相比，奥希替尼具有成本效益

与化疗相比，奥希替尼可提高约1.8 QALY

在方案 1 中，在阳性患者中，DP 与最低 QALY 和成本相关，而奥希替尼与最高 QALY 和成本相关。与DP、GP、TP和PP相比（分别增加0.846、0.798、0.814和0.），奥治疗使用 可改善 1.。GP 和 DP 的 ICER 为 7791 美元，奥希替尼和 GP 的 ICER 为美元。

在情景 2 中，DP 与最低的 QALY 和成本相关，而奥希替尼与最高的 QALY 和成本相关。与DP、GP、TP和PP相比（分别增加0.808、0.760、0.776和0.），奥地利西替尼改进了 1.。GP 和 DP 的 ICER 为 7791 美元，PP 和 GP 的 ICER 为美元，奥希替尼和 PP 的 ICER 为美元。

奥希替尼具有更高的支付意愿 (WTP) 阈值，更具成本效益

当 WTP 阈值为 USD/QALY 时，方案 1 和方案 2 中奥希替尼具有成本效益的概率分别为 78.6% 和 77.3%。从中国医疗保险制度的角度，使用中国最新的奥希替尼医疗保险价格，并使用行政数据库和已发表的研究，获得了更新和更全面的分析。

结果表明，奥希替尼改善 QALY 的成本高于 4 种铂类化疗方案，并且当 WTP 阈值分别为 $/QALY 和 $/QALY 时具有成本效益，概率分别为 >50% 和 >75%。

奥希替尼二线治疗纳入医保后，直接降价71%

2017年3月，中国正式批准奥希替尼作为阳性晚期二线治疗的适应症。截至发稿时（2020年2月），奥希替尼也是迄今为止中国唯一获批并获批的药物。上市第三代EGFR-TKI药物。

2018年10月10日，国家医保局正式宣布奥希替尼（商品名：）正式纳入国家B类医保目录。目前，一盒奥希替尼在医保报销前的支付标准是人民币。对于既往接受过EGFR-TKI治疗耐药且疾病已进展且耐药后基因检测突变阳性的局部晚期或转移性成年患者，可以报销奥希替尼治疗的部分费用。

在将奥希替尼加入国家医保目录之前，在等人发表的一项研究中[5]，人们认为奥希替尼不太可能具有成本效益。两项研究的结果不同可能主要是由于奥希替尼的价格不同。如果以本研究当年的药价计算，当WTP阈值为USD/QALY时，方案1和方案2中奥希替尼具有成本效益的概率仅为23.3%和2<@，分别6.6%，而奥希替尼的新价格（降价71%后）可提高30%的成本效益。

本研究首次在中国比较了奥希替尼与4种铂类化疗方案作为二线治疗晚期EGFR突变的成本效益，有力证明了奥希替尼纳入医保后，阳性晚期患者的使用奥希替尼作为二线治疗可以很好地平衡疗效和经济效益。