中国晚期非小细胞肺癌的无进展生存期(PFS)和总生存期

在一项针对晚期非小细胞肺癌 () EGFR 突变阳性患者的全球研究中，与第一代 EGFR TKI (PFS) 和总生存期 (OS) 相比，第三代 EGFR-TKI 奥希替尼显着提高了无进展生存期 (PFS) ）。因此，国内团队开展了中国研究，主要是比较奥希替尼在中国人群中的疗效，并与第一代EGFR-TKI一线治疗患者进行比较。结果发表在期刊上。

中国研究是一项双盲、随机、III 期研究，对象为来自中国大陆的既往未治疗（外显子 19 缺失或）晚期患者；136 名患者被随机分配到奥希替尼（80 mg，每天 1 次）组；n = 71) 或第一代 EGFR TKI（吉非替尼或厄洛替尼；两者均选择每日一次吉非替尼；n = 65)。患者被随机分配至治疗组并治疗至疾病进展、不可接受的毒性或撤回同意。主要终点是研究者评估的无进展生存期 (PFS)；OS 是次要终点。

该研究包括136名患者，其中19名患者参加了全球研究，另有117名中国患者，其中71名接受了奥希替尼，65名接受了吉非替尼。

奥希替尼组的研究者评估的无进展生存期 (PFS) 显着长于吉非替尼组，中位 PFS 分别为 8 个月和 17.8 个月 (95% CI 1 3. 6-20.7) vs 9.8 个月 (95% CI 8.3-13.8)( HR 0. 56;95%CI0.37-0.85;P=0.007)。

预后评估

PFS

奥希替尼组和吉非替尼组的中位 OS 分别为 33.1 个月（95% CI 26.0-35.9) 和 25.7个月（95% CI 19.6-32.8)，延长 7.4 个月（HR 0. 85;95%CI 0. 56-1.29，P=0.442）。

操作系统

在 PFS 的亚组分析中，几乎所有亚组患者都受益于奥希替尼组，但在 OS 亚组分析中，几乎没有患者受益于奥希替尼组。

奥希替尼组和吉非替尼组分别有 54% 和 28% 的患者报告了 3 级或更高级别的不良事件 (AE)，并且没有发现新的安全信号。

总之，中国研究表明，与吉非替尼相比，一线奥希替尼治疗可改善中国人群中 EGFR 突变患者的预后。

原始来源：

Y, He Y, Li W, HL, Zhou Q, Wang B, Liu C, A, M, X, Fan M, Wang J, SS. EGFR TKI 作为 EGFR 的 - 线 - : , A 。. 2021 年 3 月；16 (2):165-176. doi: 10.1007/-021--6. Epub 2021 年 2 月 5. PMID: ; : .

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