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2021年10月,西班牙、美国、罗马尼亚等国学者在《J》发表了一线纳武利尤单抗+易普利姆玛治疗晚期非小细胞肺癌:4年随机开放标签3期第 1 部分试用结束。
引言:在试验中,与化疗相比,纳武利尤单抗+易普利姆玛延长了肿瘤程序性死亡配体1(PD-L1)≥1%(主要终点)或
方法:既往未经治疗的 IV 期/复发患者以 1:1:1 的比例随机分配至纳武单抗 + 易普利姆玛、纳武单抗或化疗(PD-L1≥1%),或纳武单抗 + 易普利姆玛、纳武单抗 + 化疗或化疗( PD-L1
结果:中位随访 54.8 个月后,纳武利尤单抗 + 与化疗相比,PD-L1 ≥1% 显着升高(HR,0.76;95% CI,0.65~0.90)和PD-L1
结论:在至少 > 4 年的随访中,如果所有患者停止免疫治疗≥2 年,一线纳武单抗加易普利姆玛在晚期患者中继续具有持久的长期疗效。没有发现新的安全信号。免疫介导的 AE 发生在治疗早期,并根据指南推荐的管理建议迅速解决。在所有随机分组的患者中,因 TRAE 停用纳武利尤单抗加易普利姆玛对长期获益没有不利影响。
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