【】泰瑞沙可延缓中枢神经转移患者疾病恶化或死亡

▎WuXi /报告

阿斯利康今天公布了特瑞沙（奥希替尼）在 EGFR 突变阳性肺癌和中枢神经系统转移患者中的数据

临床试验证实，与化疗相比， 可延缓 CNS 转移患者的疾病进展或死亡（11.7 个月 vs 5.6 个月）

临床试验为 在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌和软脑膜转移中的活性提供了进一步的证据

2017 年 6 月 6 日

阿斯利康今天报道了特瑞沙（奥希替尼）治疗非小细胞癌（）患者中枢神经系统转移的疗效，这是一种治疗突变阳性非小细胞肺癌成年患者的新标准。在 2017 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的数据与之前的临床和临床前发现一致，即奥希替尼可以穿透血脑屏障。

@0.64; p=<@0.015）。研究中奥希替尼和化疗之间的不良事件 (AE) 的发生与之前的研究相似。 [1]

“奥希替尼在中枢神经系统转移患者中的结果与在一般人群中已报道的结果一致，这些数据表明，与一般人群的肺癌患者一样，进展后中枢神经系统转移的患者可能受益于奥希替尼治疗。 "

一项临床研究报告了 21 名未选择突变的软脑膜转移患者每天服用 160 mg 奥希替尼的数据 [4]。研究人员评估了 43% 的整体软脑膜转移反应率，10 名基线神经系统评估为“异常”的患者中有 7 名（70%）得到改善。最常见的不良反应包括腹泻（n=13）、恶心（n=11）、甲沟炎（n=9））和皮疹（n=9））。除腹泻和恶心外，1名患者出现3级或以上AE，其余均为1-2级[4]。6名患者因不良反应停药，4名患者因不良反应而停药，4名患者因不良反应停药。不良事件。

阿斯利康全球药物研发部执行副总裁兼首席医疗官肖恩表示：“奥希替尼穿透血脑屏障的能力在药物研发早期就得到了认可，我们很高兴看到有中枢神经系统转移的患者入选研究。对于参与研究的软脑膜转移患者的无进展生存期 (PFS) 和反应率的积极结果。

对于软脑膜转移瘤，目前的治疗方法通常无法有效穿透血脑屏障[5]、[6]、[7]，可供患者选择的治疗方案非常有限，因此软脑膜转移瘤无法治愈且难以治疗. 使用奥希替尼治疗此类患者尚未获得批准，有待进一步的临床研究。

关于非小细胞肺癌 ( )

肺癌已成为人类癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和。在肺癌患者中，约25%-40%的肺癌患者会随着病情的进展发生脑转移。对于 EGFR 突变的 患者（占欧洲 患者的 10-15% 和亚洲 患者的 30-40%），使用现有的表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂特别敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路来抑制肿瘤。然而，肿瘤几乎总是会对药物产生耐药性，从而导致疾病进展。在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（如吉非替尼和厄洛替尼）治疗的患者中，

关于特瑞莎（奥希替尼）

特瑞沙（）80mg片剂已在美国、欧盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚等国家和地区获批用于EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗（）。韩国也批准了  用于相同的适应症。经基因检测证实有 EGFR 突变的患者可以接受 ® 治疗。

从临床试验到 FDA 批准仅用了两年半的时间，这是阿斯利康历史上最快的研发项目之一。是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，源于科学家对肿瘤耐药机制的深入探索，能够精准抑制突变引起的肿瘤耐药。目前，阿斯利康正在研究 作为辅助治疗和一线治疗对伴有或不伴有脑转移的非小细胞肺癌（）患者、肺癌软脑膜转移患者以及 联合其他治疗的疗效。药物。

关于 AURA 3 研究

该研究旨在比较 419 例 EGRF 突变阳性、晚期或转移性 EGFR-TKI 治疗或治疗后进展的患者，这些患者每天口服 80 mg 奥希替尼，与铂类双药化疗相比。该研究在全球130个国家和地区进行，包括美国、加拿大、欧洲、中国、日本、韩国、台湾和澳大利亚。

该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR），以及对安全、健康相关生活质量的影响。

关于研究

在这项研究中，接受 EGFR-TKI 治疗进展并被诊断为脑脊液细胞阳性软脑膜疾病的晚期 EGFR 突变阳性疾病患者每天接受奥希替尼治疗。患者反应评估分为两组：EGFR 未筛查患者和 EGFR 阳性患者。临床分析基于每六周一次的脑脊液 (CSF) 细胞学、脑 MRI 成像和神经系统检查，直至疾病进展。[18]

关于中枢神经系统 (CNS) 转移

脑实质转移（BM）和软脑膜转移（LM）是预后不良的两种不同形式的中枢神经系统转移。尽管 BM 和 LM 是两种不同的疾病，但两种转移可能同时发生并且很难治疗。脑实质转移是一种常见的晚期癌症并发症，多发生在肿瘤细胞通过血流扩散至脑部并增殖时；而当肿瘤细胞扩散到脑膜和脊髓时，软脑膜转移更罕见且更常见。[24].[25].[26]

关于阿斯利康的肿瘤学研究

阿斯利康在肿瘤领域的研究历史悠久，我们迅速扩大的新药​​组合将潜在地改变患者的生活，为公司未来的发展带来无限可能。随着2014-2020年至少6个新药上市，以及由小分子和生物制剂组成的丰富研发管线，我们将推动我们的肿瘤业务专注于肺、卵巢、乳腺和血液肿瘤，努力成为阿斯利康（）力康五个业务增长平台之一。除了我们的核心竞争力，我们还将积极寻求创新的合作伙伴关系和外部投资，例如我们对血液病研究的制药公司的投资，以加速我们的战略实现。

通过利用肿瘤免疫治疗、肿瘤驱动基因与耐药机制、DNA损伤修复和抗体药物复合物四大科学平台，倡导个性化组合的发展，阿斯利康希望在未来重新定义癌症治疗，征服癌症。

关于阿斯利康

阿斯利康（）是一家专注于处方药研发、生产和销售的创新驱动型全球生物制药公司，专注于三大治疗领域——呼吸系统、炎症、自身免疫性疾病、心血管和代谢疾病以及肿瘤的治疗还包括治疗感染和神经系统疾病。 的创新药物在 100 多个国家开展业务，使全球数百万患者受益。欲了解更多信息，请访问。

参考数据：

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