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贝伐单抗是一种重组人 IgG1 抗体，可靶向人 VEGF-A 以抑制肿瘤细胞血管生成。2008 年 2 月，FDA 批准贝伐单抗联合紫杉醇用于晚期乳腺癌的一线治疗。
试验内容：此次批准是基于贝伐单抗联合紫杉醇和紫杉醇单药用于晚期乳腺癌患者一线治疗的多中心、随机、开放标签III期临床试验的结果。研究纳入722例局部晚期或转移性乳腺癌患者，随机分为两组：紫杉醇治疗组（90mg/m2/周，3周，休息1周，4周为一个周期）和同方案化疗联合用贝伐克单抗（10mg/kg/2周）治疗组。直到毒副作用不耐受或疾病进展。
疗效：两组的疾病缓解率（RR）分别为21.2%和36.9%，无进展生存期PFS分别为5.9个月和1 1.@ >8 个月。两组的OS分别为25.2个月和26.7个月。Gray 能够再次进行独立的回顾性分析，证实联合组提高了疾病缓解率（55% vs 22%）和中位 PFS（11.3 个月 vs5.8 个月）。
尽管该试验的结果未在其他研究中重复，但各种独立研究和荟萃分析也表明贝伐单抗化疗并未提高总体生存率。2013 年 7 月，FDA 撤销了这一批准，但欧洲医疗机构 (EMA) 对贝伐单抗的适应症仍然存在。
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