贝伐珠单抗对化疗改善了子宫颈癌妇女的总生存期（OS）

根据《柳叶刀》在线发表的 III 期 GOG 240 试验的最终结果，贝伐单抗化疗提高了宫颈癌女性的总生存期 (OS)。1

2014 年 3 月 7 日，共有 348 人死亡，达到预定的截止日期。此时，研究人员确定接受化疗+贝伐单抗的患者与单纯化疗相比，OS 持续显着改善，中位 OS 为 16.8 个月，而 13.3 个月（风险比 [ HR]，0.77；95% CI，0.62-0.95；P= .007）。

“这是一个甚至讨论晚期宫颈癌新疗法的声明，终于取得了一些进展。GOG 已在该人群中完成了 9 项 III 期随机试验，以及对第 9 项试验的最终 OS 分析，我们终于将众所周知的“踏入地面”，”主要作者、医学博士、妇科肿瘤学家 S. 写道加州大学欧文医学中心和研究人员。

“在获得一些结果来确定可以进一步延长生存的可接受的治疗方法方面存在挑战。作者继续说，即将进行的试验可能会强调不同类型的抗血管生成剂、免疫调节剂和检查点抑制剂，而无需化疗。组合和转化科学。

从 2009 年 4 月到 2012 年 1 月，研究人员招募了 452 名患有转移性、复发性或持续性宫颈癌的女性。患者需要从手术、放射治疗或放化疗的影响中恢复，而无需使用抗生素的活动性感染。化疗后复发的患者和伤口不愈合或活动性出血的患者不合格。

参与者被随机分为4组：

疗效分析中，单纯化疗纳入225例，主要安全性分析为220例。在贝伐单抗组中，227 人被纳入疗效分析，220 人被纳入主要安全性分析。

患者 GOG 体能状态、种族、组织学、疾病状态和现场盆腔复发情况良好。该队列中有四分之三曾接受过基于铂的放射增敏化疗，这一比例在接受两种化疗方案的患者中也均等。

C 组的总生存期为 17.5 个月，83 名（72%）患者为 15.0 个月，A 组为 92 名（81%）。研究人员没有显着的生存优势是在 D 组和 B 组之间观察到（16.2 vs 12.0 个月；87 [78%] vs 86 [77%]）。

在贝伐单抗组中，进展后 OS 为 8.4 个月，其中 143 人（83%）发生了生存事件，而单独化疗组为 7.1 个月，生存率为 153（ 85%）。手术后进行性 OS 为 C 组 8.3 个月，A 组 6.2 个月。术后 OS 为 D 组 8.7 个月，A 组 7.5 个月B.

接受贝伐单抗治疗的患者的总体缓解率 (ORR) 为 49%，而单独化疗组为 36%（P = .003）。C 组的 ORC 为 50%，D 组为 50%）。48%。RORR 的 ORR 为 46%，而 B 组仅为 25%。

“由于相互作用项很重要，贝伐单抗对反应者比例的影响取决于该方案是否含有顺铂或拓扑替康，”研究人员写道。“虽然贝伐单抗显着影响 OS 和 PFS，但当给予拓扑替康加紫杉醇时，对顺铂和紫杉醇的反应有更大的影响。

具体来说，对贝伐单抗加紫杉醇的总体反应比例几乎翻了一番。“在单纯化疗组中，119 名患者停药，37 人出现毒性，5 人死亡。在化疗组中，66 名患者接受了挽救治疗，其中 16 人接受了贝伐单抗治疗。

贝伐单抗组 89 名患者的进展停止，58 人出现毒性，6 人死亡。46 名患者获救，其中 9 名接受贝伐单抗治疗。当给予拓扑替康加紫杉醇时，对反应的影响大于顺铂加紫杉醇。具体来说，对贝伐单抗加紫杉醇的总体反应比例几乎翻了一番。“单纯化疗组119人停药，37人中毒，5人死亡。化疗组66人接受治疗，其中16人接受贝伐单抗治疗。贝伐单抗组89人停药，58人中毒，6人死亡。 46 例患者获救，其中 9 例接受贝伐单抗治疗。拓扑替康联合紫杉醇对反应的影响大于顺铂联合紫杉醇。具体例如，对贝伐单抗加紫杉醇的总体反应比例几乎翻了一番。” 在仅化疗组中，119 名患者停药，37 人中毒，5 人死亡。化疗组66例患者接受抢救治疗，其中贝伐单抗16例。贝伐单抗组 89 名患者的进展停止，58 人出现毒性，6 人死亡。46 名患者获救，其中 9 名接受贝伐单抗治疗。与贝伐单抗联合使用时，对托泊特加紫杉醇有总体反应的患者比例几乎翻了一番。“单纯化疗组119人停药，37人中毒，5人死亡。化疗组66人接受治疗，其中16人接受贝伐单抗治疗。贝伐单抗组89人停药，58人毒性反应，6人死亡. 46 名患者获救，其中 9 人接受贝伐单抗治疗。对托泊特加紫杉醇总体反应的患者比例几乎翻了一番。”单纯化疗组119例停药，37例中毒，5例死亡。化疗组66例患者接受了抢救治疗，其中16例接受贝伐单抗治疗。贝伐单抗组89例患者停止进展，58例出现毒性，6例死亡。46例患者获救，其中9例接受贝伐单抗治疗。贝伐单抗组89例患者停止进展，58例出现毒性, 6 例死亡. 46 例患者获救, 其中 9 例接受贝伐单抗治疗. 贝伐单抗组 89 例患者停止进展, 58 例出现毒性, 6 例死亡. 46 例患者获救, 其中 9 例接受贝伐单抗治疗。

13 名 (6%) 之前接受过照射的贝伐单抗患者有需要干预的化疗治疗的 3 级瘘管，而化疗组中有 1 例。贝伐单抗组的患者也更有可能出现≥2 级高血压（25% 对 2%）、≥4 级中性粒细胞减少症（36% 对 26%）和 ≥3 级血栓形成或栓塞（8% 对 2%）。

“看到这种在晚期或复发性妇科癌症中持续分离的总生存曲线是罕见的，我们将祝贺作者在第 3 阶段提供第一个概念验证，以血管生成延长宫颈癌患者的生存期。”，MA ，MBBS，MRCP，博士，妇科，