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博安生物自主研发的新型双特异性抗体CEA/CD3 T细胞的相关研究成果已发表在《》杂志上。
文章发布页面截图（图片来源：“”）
由牛津大学出版社出版，是中国抗体协会旗下的同行评审专业期刊，关注全球治疗性抗体研究、开发和商业化的最新进展。
CEA作为一种常见的广谱肿瘤标志物，在结直肠癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等实体瘤中高表达，其表达与疾病进展相关。
同时，靶向肿瘤抗原和T细胞CD3的T细胞抗体是双特异性抗体研发最活跃的领域之一。它不仅能有效杀死表达抗原的肿瘤细胞，还能增加免疫细胞在肿瘤组织中的浸润，刺激冷肿瘤变成热肿瘤。
然而，目前CD3抗体的开发仍面临诸多挑战，包括CD3的高亲和力导致的细胞因子风暴毒性，以及早期上市抗体在体内的半衰期短等。
博安生物在美国波士顿的研发团队采用了一种保留了Fc区的新型蝴蝶抗体结构；证明该结构与肿瘤抗原二价结合，与T细胞CD3单价结合；团队还针对行业痛点，大大降低了CD3的亲和力。
研究论文的结果表明：
CD3亲和力减弱后，不影响对靶细胞的杀伤作用，但细胞因子的分泌大大减少，从而降低毒性；
· 在大肠癌小鼠模型中，表现出良好的完全抑制肿瘤的效果，同时表现出明显的剂量相关效应，肿瘤抑制作用在0.1 mg/kg ;
· 与在研的同类CEA/CD3抗体药物相比，具有更强的体外活性和体内疗效；（数据尚未披露）；
· 与免疫抑制剂-L1的协同作用，伴随着T细胞肿瘤浸润的显着增加；
· 抗体表现出良好的特异性，仅与肿瘤结合，不与正常组织结合。
该研究论文的通讯作者、副总裁李周博士表示：“我们建立了独特的CD3双特异性抗体平台，通过该平台开发的CEA-CD3双特异性抗体相比于同类产品进一步增强了该药同时减少各种细胞因子的释放，具有差异化优势，我们将加快推进该产品进入临床，以期尽快为实体瘤患者提供有效、安全的创新治疗方案。可能的。”
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