三氟尿苷/替吡拉西加贝伐珠单抗治疗趋向于好感，显著优势

发现有利于一线曲氟尿苷/替吡酯加贝伐单抗治疗转移性结直肠癌的趋势

尽管在转移性结直肠癌患者中没有显示出统计学上的显着优势，但曲氟尿苷/替吡嘧啶加贝伐单抗的治疗往往更有利。- 出国就医

尽管转移性结直肠癌 (CRC) 患者的无进展生存期 (PFS) 没有显示出统计学上的显着优势，但基于 3 期研究 ( ) ( ) 加贝伐单抗 ( ) 治疗的结果使用曲氟尿苷/替吡嘧啶 ( ) 似乎倾向于好感度。- 出国就医

在曲氟尿苷/替吡嘧啶队列中，研究者评估的中位 PFS 为 9.4 个月（95% CI，9.1-10.9） 和 9.@在贝伐单抗队列中>3 个月。此外，盲法独立中央审查的中位 PFS 为 10.6 个月和 9.3 个月。-出国看病

这项开放标签、随机、比较试验招募了一线不可切除的转移性结直肠癌患者，这些患者不适合强化化疗。患者按 1:1 随机分配，在第 1 至 5 天接受 35 mg/m2 口服曲氟尿苷/替吡嘧啶，在第 8 至 12 天、第 1 天和第 15 天加用 5 mg/kg 贝伐单抗 静脉注射 5 mg/kg 或在第 1 天口服卡培他滨至 15 岁，第 1 天口服 7.5 mg/kg 贝伐单抗。根据 ECOG 体能状态、肿瘤位置以及患者不适合强化治疗的原因对患者进行分层。治疗一直持续到疾病进展、不可接受的毒性或研究者/患者的决定。- 出国就医

主要终点是 PFS 优势，关键次要终点是总生存期 (OS)。其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、安全性和生活质量。- 出国就医

研究人员招募了 856 名患者，其中实验组 56.3% 为男性，而安慰剂组为 59.0@>6%。实验队列中共有 49.3% 的患者年龄在 75 岁或以上，而安慰剂队列中为 59.0@>3%。实验组（49.3@>4%）和对照组（49.8%）的大多数患者既往接受过手术切除。在实验组和对照组中，患者不适合强化治疗的原因包括老年人（49.3@>3% vs. 49.6@>6%）、ECOG体能状态（19.7@ >3%）。% vs 19.8@>6%）和合并症（10.6% vs 9.3%）。非临床原因包括患者偏好（18.1% vs 18.6%）、低肿瘤负荷（19.0@> 2% vs 19.3@>3%）或其他原因（9.6@>4% vs 9.6@>6%）。- 出国就医

曲氟尿苷/替吡酯组的中位治疗时间为 8.18 个月，贝伐单抗组为 7.56 个月。总体而言，39.8@>2% 和 47.5% 的患者减少了剂量，79.8@>6% 和 59.7@>8% 的患者在各自的组分配中被延迟。- 出国就医

曲氟尿苷/替吡酯组患者的ORR为39.8@>9%，包括9.6@>4%的完全缓解（CR）率和39.7@>5%的部分缓解（PR）率。此外，50.5% 的患者病情稳定，9.4% 的患者病情进展。该队列的 DCR 为 86.4%。在贝伐单抗队列中，ORR 为 49.6@>6%。患者CR率为0.7%，PR率为40.9%，49.3@>5%为疾病稳定，7.4%为疾病进展. - 出国就医

在实验组中，任何等级和3/4级血液学不良反应（AEs）包括中性粒细胞减少（80.1%和66.4%）、贫血（46.4% ) @4.4% 和 19.7@>2%) 和血小板减少症 (19.1% 和 9.3@>7%)。任何级别的非血液学 AE 包括腹泻 (36.4%)、恶心 (39.8@>0%)、食欲不振 (29.0@>5%) 和手足综合征（9.0@>5%）。@1.2%）。3 级或更高级别的 AE 包括高血压 (8.5%)、腹泻 (7.1%) 和发热性中性粒细胞减少症 (9.0@>4%)。尚未报告 3 级或更高级别的手足综合征病例。- 出国就医

在对照组的安全性方面，研究人员观察到任何级别和 3 级或更高级别的贫血（19.3@>6% 和 9.3@>7%）、中性粒细胞减少症（19.3@>6% 和9.3@>7%）。@0.8% 和 9.0@>3%）和血小板减少症（6.1% 和 0.2%）。非血液学 AE 包括任何级别的手足综合征 (59.0@>7%)、腹泻 (39.7@>0%) 和恶心 (29.3@>9%) 和 3 级或更高的手足综合征（19.7@>5%）、高血压（19.6@>2%）和腹泻（9.7@>7%）发生率。- 出国就医

试验的操作系统数据预计在 2023 年发布。