阿替唑仑单抗和贝伐单抗一线联合应用在肝细胞癌III期研究中改善无进展

根据罗氏（）新闻稿的生存率和总体生存率，在一项肝细胞癌 III 期研究中，与索拉非尼相比， 和贝伐单抗的一线组合导致统计学和临床​​无进展的改善。

Levi，医学博士，博士

李维，医学博士，

在一项针对肝细胞癌 (HCC) 患者的 3 期研究 (NCT) 中，与索拉非尼相比， 和贝伐单抗的一线联合治疗在无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 方面具有统计学和临床​​意义根据 0.1 改进

新闻稿联合/，将肝癌患者的死亡风险降低42%（HR，0.58；95% CI，0.42-0.79；P =0.0006）, PFS 发生率为 41% (HR, 0.59; 95%CI, 0.47-0.@ >76;P

, 3 级和 4 级不良事件 (AE) 发生在 57% 的患者中，而索拉非尼组为 55%。两组中 5% 和 6% 的患者发生 5 级 AE。这些副作用被认为是可以忍受的，并且与单独使用这两种药物的毒性一致。

与护理标准 (SoC) 相比，这种组合是 10 年来首次改进 OS 和 PFS。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管 Levi 医学博士 10 年来首次在新闻稿中表示：“与目前的护理标准相比，我们看到了一种改善不可切除治疗的治疗方法。肝细胞癌患者。”，一项开放标签的随机研究，在每 21 天周期的第 1 天，以 2:1 的比例随机分配至静脉注射阿特珠单抗 1200 mg，每 21 天周期的第 1 天，静脉注射贝伐单抗 15 mg，或 400 mg SoC ， 每天两次。

该研究的主要终点是每个响应的 OS 实体瘤评估标准 ()v1.1，定义为疾病进展或首次发生随机化的全因死亡。第二个主要终点是 PFS，其定义为研究结束时的随机死亡。该研究的主要次要终点包括客观反应、进展时间、反应持续时间（以 v1.1 衡量）和患者报告的结果。

未接受全身治疗的局部晚期或转移性和/或不可切除的肝癌患者有资格进入研究，这些患者有 1 个或多个可测量的病灶，东部肿瘤协作组的表现评分为 0 或 1，血液学和终末器官功能很好。排除标准主要与现有的合并症或先前存在的疾病有关，其中一些包括活动性或自身免疫性疾病或免疫缺陷病史、软脑膜疾病史、活动性肺结核、已知​​纤维板层肝癌、肉瘤样肝癌或混合性胆管癌病史，筛查前 5 年内除肝癌以外的其他癌症，以及肝性脑病史。

FDA 于 2018 年 7 月批准 和贝伐单抗作为晚期或转移性肝癌患者一线治疗的突破性治疗选择。该命名法基于 Ib 期试验 (NCT) 的结果，该试验评估了该组合在实体瘤中的安全性和有效性。

“联合治疗可以改变这种侵袭性疾病，我们正在与全球卫生机构密切合作，尽快为患者提供这种治疗选择，”他在声明中指出。

在欧洲医学肿瘤学会发表的 2 期恶性肿瘤试验结果