贝伐珠单抗生物类似药在中国获批治疗晚期、转移性结直肠癌患者

时间：2022.02.16作者： 浏览次数：413

贝伐单抗的原研药是罗氏的阿瓦斯汀（），是一种人源化单克隆抗体IgG1，一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。血管内皮生长因子（VEGF）是肿瘤血管生长所必需的蛋白质。贝伐单抗与 VEGF 结合，抑制 VEGF 与其受体的结合，阻断血管生成的信号通路，并抑制肿瘤细胞的生长。自2004年在美国获批上市以来，贝伐单抗已在全球获批用于囊性及转移性结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多种适应症。

在中国，罗氏阿瓦斯汀（贝伐单抗）已获批用于转移性结直肠癌和非鳞状非小细胞肺癌的适应症。 2019年12月，齐鲁医药研发的安凯（贝伐单抗生物类似药）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性贝伐单抗生物类似药是中国首个获批的贝伐单抗生物类似药。中国结直肠癌患者。

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▲阿瓦斯汀的作用机制（图片来源：）

是安进和艾尔建联合开发的贝伐单抗生物类似药。该药于2017年9月首次获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌等五种癌症，随后于1月获得欧盟批准2018年用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等癌症。首个获得美国 FDA 和欧盟批准的贝伐单抗生物类似药。

此次在中国获批两项临床试验：一项与氟嘧啶类化疗联合治疗转移性结直肠癌患者；另一种是联合铂类化疗。不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

祝贺（-awwb）在中国获批临床，希望其临床研究能够顺利进行，取得良好的效果，尽快为患者带来更多的治疗选择。

参考资料：

[1] 中国国家食品药品监督管理局药品审评中心。 202 年 1 月 2 日0. 来自