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迄今为止,比较激素治疗效果的随机对照试验&; 贝伐单抗作为激素受体阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗提供了相互矛盾的结果。
2019年7月2日,欧洲癌症治疗研究组织、欧洲癌症组织、欧洲乳腺癌专家协会《 of 》在线发表西班牙乳腺癌研究协作组、马德里大学、科尔多瓦大学、莱里达大学, 萨拉戈萨大学, 瓦伦西亚大学, 德国乳腺癌研究合作组织, 莱比锡大学, 美国癌症临床研究联盟, 杜克大学, Dana- 癌症研究所, 哈佛大学, 北卡罗来纳大学教堂山分校, 芝加哥大学,美国临床肿瘤学会和美国礼来公司,汇总并分析了欧洲和美国两项激素治疗±贝伐单抗一线治疗激素受体阳性转移性乳腺癌的随机对照试验。
研究的主要终点是无进展生存期,次要终点是总生存期、客观缓解率、临床受益率、安全性以及对复发性疾病、新疾病、既往激素敏感性或耐药性的反应,以及 III-IV 级高血压。对蛋白尿患者进行亚组分析。
结果,汇集样本中的 749 名患者,激素治疗 + 贝伐单抗与激素治疗相比:
无进展生存期:中位 19 个月 vs 14.3 个月(进展或死亡风险降低 23%,风险比:0.77,95% 置信区间:0.66 至 < @0.91,P
客观反应率:61% vs 40%(P
临床受益率:77% vs 64% (P
中位总生存期:47.2 vs 47.2 个月(死亡风险降低 4%,风险比:0.96,95% 置信区间:0.77 ~1.18, P=0.68)
复发性疾病患者的无进展生存期:中位数 19.3 vs 12.3 个月(进展或死亡风险降低 26%,风险比:0.74, 95%置信区间:0.60~0.92,P=0.0059)
激素敏感患者的无进展生存期:中位数 18.5 vs 14.1 个月(进展或死亡风险降低 32%,风险比:0.68, 95%置信区间:0.53~0.89,P=0.0042)
III-IV级高血压发生率:20.1% vs 2.2%(P
III-IV级蛋白尿发生率:9.3% vs 0(P
III-IV 级心血管发病率:4.2% vs 0.5%(P
III-IV 级肝脏事件的发生率:2.9% vs 0 (P
高血压和蛋白尿与疗效无显着相关性(P=0.33).
因此,本研究结果表明,对于激素受体阳性转移性乳腺癌,激素治疗±贝伐单抗可提高所有患者、复发性疾病患者和激素敏感性疾病患者的无进展生存期,但总体生存期相似, 毒性反应的发生率显着增加。
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