吉非替尼、齐鲁、正大天晴开始混战又一家替尼上市

来源 | 网络蓝整理 | 小婉

知名大品种吉非替尼、AZ、齐鲁、正大天晴开战

另一种吉非替尼上市

5月21日，中国生物制药股份有限公司发布公告，旗下正大天晴药业集团有限公司研发的抗肿瘤药物吉非替尼片已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。中国的。

公告显示，选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼适用于表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。适用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，已被《2005年中国肺癌临床指南》纳入推荐。

资料显示，因其对亚裔患者的疗效特别显着，被誉为“上帝赐给亚洲人的礼物”。

据了解，正大天晴研发的吉非替尼片剂型与原产品基本一致，生物等效性试验结果证实与参比制剂具有生物等效性。

新品上市，市场份额争夺更加激烈

长期以来，吉非替尼的市场一直被阿斯利康和齐鲁瓜分。

数据显示，2017年公立医疗机构终端吉非替尼销售额17.11亿元，齐鲁药业吉非替尼拿下93%的市场份额，上市一年内售出. 金额为数亿。

国产仿制药的上市将在一定程度上促进原研降价，这在吉非替尼的品种上表现得尤为明显。

原研药公司阿斯利康的吉非替尼片剂（易瑞沙）从2005年开始上市，一直在降价换取增加的市场体量。

齐鲁药业吉非替尼上市前夕，阿斯利康通过全国谈判将价格从5000元下调至2358元。

中金证券分析了6种药品纳入医保后的量价关系。2016年5月，易瑞沙（吉非替尼）通过国家谈判降价55%进入国家医保目录。2018年，易瑞沙销量增长61%，销售额增长55%。

但在此背景下，国产仿制药仍对原研品种产生影响。艾美达数据显示，齐鲁药业的吉非替尼在2016年获批上市后，在2017年抢走了阿斯利康9%的市场份额。

（图片来源： ）

此后，阿斯利康下定决心，成为少数4+7批量采购中标的原药企业之一，将价格降至547元/盒。

此前，有分析人士表示，阿斯利康采取这一策略可能有两个原因：一是以价换量，打击竞品：贝达药业的埃罗替尼、罗氏的厄洛替尼、齐鲁药业结合医生的处方习惯，将新上市的奥希替尼和吉非替尼捆绑销售。

为保住市场份额，中标失败的齐鲁药业迅速向北京、辽宁、江苏、浙江、山东等省市申请将吉非替尼（）降价至498元（0.@ >25g*10个/盒），在批量采购的投标价格基础上再降低9%。

可以看出，在激烈的市场份额竞争下，正大天晴吉非替尼的上市或将带来这一知名品种市场格局的新一轮变化。