泛亚洲转移性非小细胞肺癌临床实践指南，奥希替尼已成一线热门推荐药物

近日，欧洲临床肿瘤学会（ESMO）官方期刊发布了《泛亚转移性非小细胞肺癌临床实践指南》（以下简称《指南》），也为第一个用于亚洲非小细胞肺癌。肺癌患者的临床指南。该指南的第一作者是中国肺癌靶向治疗领域的领军人物吴一龙教授。

指南中的建议由专家组投票表决。我们注意到，对于转移性非小细胞肺癌（），奥希替尼已成为热门的一线推荐药物。

让我们来看看下面的细节。

为什么是泛亚指南？

本指南旨在调整欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 临床实践指南，以充分考虑欧洲和亚洲转移性患者的种族差异。

肺癌是世界上最致命的癌症，每年导致 160 万人死亡。在亚洲，肺癌也是最常见的癌症。据统计，全球51%的肺癌病例发生在亚洲，亚洲21%的癌症死亡病例来自肺癌。虽然亚洲各国肺癌的发病率存在差异，但都比较严重。

据报道，全球80%以上的肺癌与吸烟有关，中国是全球最大的烟草消费国，拥有3.1亿烟民。可见，专门针对亚洲制定相应的“指南”势在必行，对提高整个亚洲地区非小细胞肺癌的治疗水平具有重要意义。

EGFR突变非小细胞肺癌一线和二线治疗的《指南》建议

非小细胞肺癌最常见的驱动基因突变是EGFR基因，针对该基因的靶向药物很多。

随着多个地区将靶向药纳入医保，无论是第一代靶向药吉非替尼还是厄洛替尼，还是第三代靶向药奥希替尼，患者的自付费用均大幅下降这些靶向药物的可获得性大大提高。

以往推荐厄洛替尼、吉非替尼或阿法替尼作为EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。也推荐作为一线治疗。

不过，在本次发布的《指南》中，奥希替尼已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的推荐一线治疗药物，并且是优先推荐（下）。

图。 EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择

根据《指南》，将奥希替尼纳入EGFR突变非小细胞肺癌一线药物是基于最新的临床研究结果。

研究表明，在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，与标准EGFR-TKI治疗相比，奥希替尼在无进展生存期（PFS）方面表现出显着优势，且PFS患者明显好转。从10.2个月到18.9个月，通俗的讲，奥希替尼延缓了患者疾病进展近9个月；而且，奥希替尼治疗给患者带来的副作用更少。因此，专家们一致投票建议将奥希替尼纳入EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗。

多项国际指南推荐奥希替尼作为一线药物

长期以来，EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗都是先用第一代和第二代靶向药物，耐药后检测突变，其次是第三代靶向药物。

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但很多情况下，一二代靶向药物耐药后，并不是突变，而是其他棘手的耐药机制。或者由于样本取样和检测灵敏度等问题，无法及时检测出EGFR基因的突变。因此，最终能够使用第三代靶向药物奥希替尼的患者比例并不高。

1050临床研究数据显示，在第一代或第二代EGFR靶向药物治疗后，只有不到10%的患者能够接受第三代EGFR靶向药物治疗。也正因如此，全球许多指南不断将第三代靶向药物奥希替尼作为肺癌的一线用药。

A.美国已经连续发布了两个指南：

推荐奥希替尼作为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线用药

2018 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据研究结果批准奥希替尼用于 EGFR 阳性非小细胞癌患者的一线治疗。 2019年初，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南进一步推荐奥希替尼作为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线用药，排在吉非替尼等其他一线药物之前和厄洛替尼作为首选。推荐。

B.欧洲 ESMO 指南：

将奥希替尼作为一线药物用于 EGFR 阳性非小细胞肺癌患者。

2018 年 10 月，欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 临床实践指南也将奥希替尼列为 EGFR 阳性非小细胞肺癌患者的一线药物。

C.日本指南：

强烈推荐奥希替尼作为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线用药

2018年日本肺癌诊疗指南推荐高级别奥希替尼作为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线用药。

可见，奥希替尼已被推荐为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线用药，包括美国、欧洲、日本。推荐奥希替尼作为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线用药已逐渐成为广泛共识。

奥希替尼等非小细胞肺癌在各国获批情况如何？

对于这个问题，我们可以通过指南中的图表简单明了地找到答案。

各国非小细胞肺癌肺癌药物批准表

从图片中可以看出，奥希替尼已获准在我国、台湾、日本、韩国、马来西亚和新加坡上市。

在我国，2018年奥希替尼已进入医保，目前奥希替尼80mg/片的价格为510元，与进入医保前相比下降了70%。在这个价格的基础上，根据当地医保政策，进一步降低患者自付费用的比例。中国患者使用奥希替尼的意愿明显提高。

目前我国批准上市的第三代EGFR-TKI只有一种是奥希替尼，也是唯一获得FDA和EMA批准的第三代EGFR-TKI。

近年来，基于严谨的循证医学证据，奥希替尼已从唯一获批用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌的药物进入我国医保，现在被推荐为EGFR突变药物。转移性非小细胞肺癌一线药物已逐渐成为我国治疗EGFR基因阳性突变肺癌的主要武器。

总结

新的《指南》为亚洲非小细胞癌患者提供了更好的指导。基于不断更新的循证医学证据，我们逐渐对肺癌的治疗有了更清晰的认识。这些信息和知识将指导实际的临床治疗，从而为患者带来更长的生存时间和更好的生活质量。