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6月9日消息(YMG全媒体记者 新兆宏通讯员 赵秀平)6月5日,抗肿瘤生物药博优诺^®(贝伐珠单抗注射液)正式上市。^®是博安生物用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的首个研发成果。上市会当天,博安生物与北京康盟公益基金会启动了患者救助项目,进一步提升患者用药可得性。
疗效好、安全性高,是治疗多发性肿瘤的“金标准”
贝伐单抗注射液是具有代表性的抗血管生成药物,其原研药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和宫颈癌。、卵巢癌等实体瘤,其显着的疗效和良好的安全性在长期临床应用中得到了医生和患者的广泛认可。
与贝伐单抗的生物类似药,^® 在两项关键临床研究中与原研药进行了头对头比较,即健康志愿者的药代动力学 PK 比较研究、转移性复发或复发性非复发性患者的疗效、安全性和免疫原性比较研究-鳞状非小细胞肺癌。两项研究均符合等效标准,证明博优诺®的PK谱与原贝伐单抗高度相似,疗效相当,安全性相似,免疫原性相似。
并期待通过不断的创新为患者提供持续的创新。更多高质量、负担得起的生物制剂。”
为进一步提高患者就诊的可及性和可负担性,博安生物与北京康盟公益基金会联合发起“博宇诺^®患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展,旨在为更多有需要的患者提供药物援助,有效减轻他们的经济负担。博安生物将无偿向北京康盟慈善基金会捐赠治疗药物^®。基金会将负责项目的具体管理和运营,并向符合项目申请条件的患者提供慈善药品。
服务全球患者,各方齐心协力加快药品获取
^®是博安生物自主研发的第一个生物抗体药物。从获批上市到第一批出货只用了10天时间。
“我们从生产、准入、销售等方面都做了积极的准备,与所有合作伙伴一起,为服务患者的需求而不懈努力。” 博安生物CEO蒋华说。通过博诺®上市,博安生物打通了从研发、临床、生产到商业运营的各个环节,构建了生物药领域完整的产业链能力,为后续的高效推广奠定了坚实的基础。向上的产品管道。坚实的基础。
博安生物是绿叶医药集团的控股子公司,是一家专注于治疗性抗体研发、生产和商业化的综合性生物制药公司,专注于肿瘤、自身免疫、疼痛和内分泌疾病的治疗。公司的抗体发现活动围绕三个平台展开,即全人源抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台、双特异性T细胞技术平台和抗体药物偶联物(ADC)技术平台。目前,博安生物已开发出10余款具有国际知识产权保护的创新抗体,以及博诺®等8种生物类似药,并在细胞治疗等前沿技术领域积极布局。
“生物医药是绿叶医药集团当前和未来发展的战略领域之一,我们正通过博安生物加快生物医药业务的全球布局,期待为中国乃至全球患者提供更多优质的创新产品。” 陆野医药集团总裁杨荣兵说。
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