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获批上市不到一个月,国内第二款贝伐单抗生物类似药的价格就被曝光了。
近日,陕西省公共资源交易中心发布《新获批药品信息公告》显示,信达生物贝伐单抗注射液(商品名大有通)网上价格为1188元/瓶(4ml:),这个价格甚至低于国内第一款贝伐单抗生物类似药齐鲁药业的安科,后者此前公布的价格为1266元/瓶。
据了解,贝伐单抗是通过重组DNA技术制备的人源化单克隆抗体IgG1。通过与人血管内皮生长因子 (VEGF) 结合,抑制 VEGF 与其受体的结合并阻断血管生成信号。传导通路,抑制肿瘤细胞生长,作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐单抗已用于多种恶性肿瘤的治疗,根据新药开发监测数据库(CPM),贝伐单抗已获批的包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等实体瘤,还有很多其他适应症还在开发中。临床研究阶段。
2004年,罗氏的贝伐单抗研究药物在美国上市,成为罗氏的支柱产品之一。其去年的全球销售额为 70.7 亿瑞士法郎。
阿瓦斯汀于2010年正式进入中国市场,2017年通过谈判进入国家医保目录,价格从每瓶5210元降至1998元。2019年国家医保目录谈判期间,阿瓦斯汀继续预约成功,但价格保密。但根据国家医保局公布的信息,27种续保药均价下降了26.4%,因此阿瓦斯汀的价格估计在1470.5元左右每瓶或更低。.
还值得一提的是,根据2019年全国医保规定:在有效期内,同名药品(仿制药)上市的,医保部门将根据医保标准调整该药品的缴费标准。到仿制药的价格水平。名称被纳入集中采购范围,也意味着阿瓦斯汀的医保支付标准可能再次调整。从这个角度来看,安科和大禹通的上市,会给阿瓦斯汀带来一定的市场冲击。.
一些贝伐单抗注射液公司在临床试验和(图片来源: 's Cube )
随着专利期的到期,阿瓦斯汀的国内外市场影响正在加剧。国际市场上,美国FDA已批准安进/艾尔建和辉瑞两家贝伐单抗生物类似药在中国市场上市,据医方数据库显示,包括安科生物、Bio-Tech Bio、天光世生物、东药药业、华兰药业基因、嘉禾生物、恒瑞医药、复宏汉霖、 、正大天晴等多家公司的相同产品目前处于3期临床试验阶段。
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