尼则塞铂类组CNS进展事件率显著更低(图)

在全球范围内，31% 的 EGFR 突变患者发生脑转移，9% 发生脑膜转移。奥希替尼是一种具有良好脑穿透效果的第三代靶向药物。早在奥希替尼诞生初期，研究人员就发现奥希替尼的入脑能力比其他三代同类竞品在一代人的时间里都要强。在同一给药时间，吉非替尼组尚未接受一剂入脑，奥希替尼已达到一定入脑浓度。它控制脑转移的能力首先在患有突变脑转移的患者中得到证实。

在 AURA 研究的 II 期扩展部分和 II 期试验中报告的 CNS 活性，对 50 名突变和 CNS 转移患者的汇总分析显示，奥希替尼治疗 CNS 转移的 ORR 为 54%，DCR 为 92%。最近在一项 III 期试验中证实了这一点。

研究人群根据脑转移是否可测量进行细分： CNS 全分析集 (cFAS) - 具有至少 1 个或多个可测量和/或不可测量的 CNS 转移的患者；CNS 疗效评估集 (cEFR) - 仅包括 ≥ 1 个可测量 CNS 转移的患者。主要终点是神经放射学 BICR 评估的 CNS ORR，次要终点包括 CNS DOR、CNS PFS 和 CNS 肿瘤缩小。

在一项 III 期试验中，在 144 名稳定且无症状的突变脑转移患者中，与化疗相比，PFS 也更长。在 cFAS、CNS 中位 PFS 中，奥希替尼组显着优于培美曲塞铂组，11.7m vs.5.6m，P=0.004.CNS 无进展在 6 个月和 12 个月时，奥希替尼和培美曲塞铂组的风险分别为 75% 和 43%，分别为 45% 和 17%，总体而言，奥希替尼与培美曲塞铂组的 CNS 进展事件发生率显着降低，分别为 16% 和 32%；和更少的新 CNS 病变，分别为 11% 和 22%。

在 cEFR 池中，奥希替尼组中 CNS 的 ORR 为 70%（21/30，95% CI：51-85%），培美曲塞铂组为 31%（5/16，95% CI：11） . -59%)，在 cFAS 中，奥希替尼组 CNS 的 ORR 为 40% (30/75, 95% CI: 29-52%) 和 17% (7/41, 95% CI: 29-52%) ) 在培美曲塞铂族中。95% CI：7-32%），在 cFAS 和 cEFR 中，使用奥希替尼的 CNS 中位 DoR 为 8.9 个月（95% CI：4.3-NC），化疗组5.7 个月 (95%CI: NC-NC)。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！