肺癌免疫进展专场将于4月14日在芝加哥举办

美国癌症研究协会 (AACR) 成立于 1907 年，是世界上历史最悠久、规模最大的致力于癌症研究的科学组织。 2018年AACR年会将于4月14-18日在芝加哥举行，今年的主题是“to Care”。在本届 AACR 年会上，将有多项关于肺癌免疫治疗的重磅研究。 4月16日上午，肺癌免疫进展专场“研究+贝伐单抗+化疗用于晚期一线治疗”将公布不同PD-L1表达水平患者的PFS数据。该研究将在免疫特别会议上发布。 .

研究介绍

是一项多中心、开放标签、随机、对照 III 期临床研究，评估 + 化疗（卡铂和紫杉醇）联合或不联合贝伐单抗治疗幼稚 IV 期非鳞状细胞癌的疗效和安全性，分层因素包括性别，PD-L1表达水平（通过IHC方法检测）以及是否合并肝转移。共有 1202 名患者参加了该研究，他们被随机分配（1:1:1） 至：+ 卡铂 + 紫杉醇（A 组，n=402），或 + 贝伐单抗 + 卡地诺）铂+紫杉醇（B组，n=400），或贝伐单抗+卡铂+紫杉醇（C组，对照组，n=400）），每组患者进行4-6个周期使用研究方案进行治疗，然后使用（A 组）、+ 贝伐单抗（B 组）和贝伐单抗（C 组）进行维持治疗，直至疾病进展或没有临床益处。

根据入组人群是否为驱动基因野生型患者，分为ITT-WT型（随机患者占87%）和EGFR/ALK阳性患者（随机患者占13%）。根据免疫相关基因表达谱，ITT-WT 患者进一步分为 Teff-high WT 组和 Teff-low WT 组。主要终点是 ITT-WT 患者的研究者评估的 PFS、Teff 高 WT 患者的研究者评估的 PFS 和 ITT-WT 患者的 OS。探索性生物标志物分析包括Teff基因表达谱（包括PD-L1和三个基因的IFNγmRNA表达水平）和PD-L1表达（IHC法检测）。

在 2017 年 12 月的 ESMO IO 会议上，该研究首次公布了 PFS 数据。在 ITT-WT 患者中，B 组与 C 组相比显着延长了 PFS，研究者评估的 mPFS 分别为 8.3 和 6.8 个月（HR=0.617; 95 %CI: 0.517, 0.737;P

在 ITT-WT 患者中，B 组和 C 组的 ORR 分别为 64% 和 48%；在高 Teff WT 患者中，B 组和 C 组的 ORR 分别为 69% 和 54%。初步 OS 数据显示，ITT-WT 患者中，B 组与 C 组相比可显着延长 OS，mOS 分别为 19.2 和 14.4 个月（HR=0.@ >775；95% CI：0.619，0.970；P = 0.0262）。

这是首个探索免疫检查点抑制剂+抗血管存活+化疗对晚期非鳞状细胞癌一线治疗的疗效和安全性的III期研究。研究表明，在不同的患者亚组中，+贝伐克+贝伐单抗+卡铂+紫杉醇与贝伐单抗+卡铂+紫杉醇相比，贝伐单抗+卡铂+紫杉醇显示出统计学和临床​​上显着的PFS获益，为晚期非鳞状细胞癌一线治疗提供了新的治疗选择。并且该研究方案是安全且可耐受的，与之前报道的安全数据相似。在本次AACR会议上，将报告不同PD-L1表达亚组（根据IHC平台检测）患者的PFS数据。我们期待铂+紫杉醇一线治疗的益处。 【肿瘤资讯】第一时间为您带来最新的数据报告。