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化疗显着延长患者的无进展生存期" src="/////-.jpg" />
已发表的德国和美国 -40 研究均使用 pCR 作为研究的主要终点。虽然这两项研究对 pCR 的定义不同,但德国的研究更严格,包括原发性乳腺肿瘤和淋巴结,而美国的研究只包括原发性乳腺肿瘤;如果以pCR的严格定义作为参考,两项研究联合贝伐单抗使pCR绝对值分别提高了3.5%和3.6%,结果非常吻合。
在转移性乳腺癌(mBC)中,三项研究均显示贝伐单抗联合化疗显着延长无进展生存期(PFS),但不延长OS,主要是因为乳腺癌有许多有效的内分泌治疗,化疗和后续的有效治疗会影响OS的患者。正如PFS在肿瘤临床试验中常被视为OS的替代指标一样,虽然该替代指标的改善能否转化为OS优势尚无定论,但它至少从不同的角度证实了贝伐单抗在乳腺癌中的疗效。观点。目前,这两项临床试验的随访时间较短,无法回答加用贝伐单抗是否能改善早期乳腺癌OS的问题。
然而,FDA 仍然坚持撤销贝伐单抗治疗晚期乳腺癌的适应症,可能是出于经济原因。基于此,开展探索性研究,寻找合适的生物标志物来筛选真正能从贝伐单抗治疗中获益的人群,并获得最佳的成本效益比,可能是未来治疗的一个突破口。
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