罗氏公布+贝伐珠单抗VS索拉非尼一线治疗肝细胞癌患者的150研究

2月7日，罗氏公布了+贝伐单抗VS索拉非尼一线治疗肝细胞癌（HCC）患者的150项研究的中国队列数据。

150 项研究采用全球多中心、开放标签设计，501 名既往未接受过全身治疗的不可切除 HCC 患者按 2:1 分配。在纳入研究的 194 名中国患者中（137 名来自全球研究，57 名来自中国扩展研究），133 名患者被随机分配接受加贝伐单抗治疗，61 名患者接受索拉非尼治疗。

结果显示，对于既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者，+作为一线治疗较索拉非尼显着延长中国患者的总生存期（未成熟期vs 11.4个月），降低风险56%（HR = 0.44；95% CI：0.25-0.76）；显着延长患者 PFS（5.7与 3.2 个月）相比，疾病进展风险降低 40%（HR = 0.60；95% CI：0.40–0.90）@ > . 该数据与来自 150 项研究的全球数据一致。

在安全性方面，+贝伐单抗通常耐受性良好，毒性可控，与已知数据一致。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi 博士表示：“中国肝细胞癌患者约占全球患者的一半，与目前的标准疗法相比，+贝伐单抗显着延长了患者的总体生存期，这是非常令人鼓舞的，我们正在与中国药品监督管理局密切沟通，他们最近已经接受了我们联合疗法的补充生物制品许可申请（sBLA），希望尽快将这种疗法带给中国患者。 ”

肝细胞癌是世界上常见的高发癌症，也是癌症致死的原因。每年肝细胞癌新发病例约75万例，中国约占全球新发病例的一半。目前肝癌的一线标准疗法主要是靶向治疗用索拉非尼或含奥沙利铂的化疗，但疗效有限。尤其是不能切除的肝细胞癌患者，预后较差，确诊后1年生存率不足50%。

索拉非尼获批后的10多年里，在一线治疗中，还没有一种药物能够“正面交锋”地击败索拉非尼。药物 O 和药物 K 也被加速作为肝癌的二线治疗，但它们未能达到上市后验证性研究的预设终点。

+联合方案打破了肝细胞癌一线治疗10余年的僵局，带来了迄今为止无法切除的肝细胞癌一线全身治疗III期临床研究中显示的最佳疗效，也是10多年来肝细胞癌的一线治疗药物。第一项超越当前护理标准的临床研究，索拉非尼，是一种新疗法。