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◇全国医保谈判是第一张推翻靶向药降价的多米诺骨牌
◇国产替代药的威力是推翻进口靶向药的高价。
曾经“高高在上”的易瑞沙(吉非替尼片)再次迎来巨幅降价——今年4月1日起,易瑞沙将在广州这个“4+7”量产试点城市采购。 (*10件)每盒价格已降至547元,降价76%。
易瑞沙是阿斯利康的原创药。作为治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物,该药的专利于2016年到期,但当时每盒价格仍高达5500元。
靶向药物关系到成千上万癌症患者的生存。近年来,在国家医保谈判压力下,“4+7”批量采购,尤其是国产仿制药,易瑞沙等靶向药价格多次“下探”。其影响因素和未来趋势备受关注。 .
降价奇迹
2016年8月,山东陈先生还在为父亲找药苦苦挣扎:“易瑞沙太贵了,一盒5500元,一个月左右,家里买不起。通用印度制造的药品,采购价格只有1500元一盒,但是采购不是很靠谱,有时候断货,有时候地上抬价,更让人担心的是药品的质量,万一是假药呢?”
2016年底,易瑞沙进入全国医保谈判,降价至2358元/盒。肺癌患者每月的药费也因此降到了7000元左右。医保报销后,普通医保患者每月只需支付3000元。元左右。这让陈总松了一口气。
易瑞沙此次跌至547元,比周边国家和地区低25%以上,令业内人士感到意外,被认为是“专利悬崖”(专利保护期满后,企业依赖专利保护的销售额和利润将直线下降)效应。”
易瑞沙和其他靶向药物有效为肿瘤患者争取时间。据《看》新闻周刊记者介绍,过去晚期肺癌患者只能依靠化疗,中位生存时间仅为8~10个月。第一代EGFR-TKI靶向药物(易瑞沙等)上市后,敏感突变人群生存期超过2年,一举打破化疗瓶颈。近年来,随着新一代小分子靶向药物、抗血管靶向药物和PD-1免疫疗法的出现,约50%的晚期肺癌患者可以存活3~4年。
安徽省第二人民医院肿瘤科医师洪乔军感慨地说:“十多年前,来就诊的晚期癌症患者,第二年可能就没有了。靶向药,尤其是医保、降价等,对癌症患者争取生存时间是有好处的。和糖尿病。”
成交量
全国医保谈判是第一张推翻靶向药降价的多米诺骨牌。
随着我国癌症发病率逐年上升,除了传统的手术、放化疗外,靶向治疗也越来越活跃。靶向治疗是针对明确的致癌部位,在细胞和分子水平上设计相应的治疗药物。该药物会特异性杀伤肿瘤细胞,而不影响肿瘤周围的正常组织细胞。
靶向药物通常价格昂贵,普通家庭负担不起。面对广大患者的呼声,作为国人就医的“粮仓”,国家医保部门启动了部分靶向药物准入谈判。
据本报记者了解,靶向药纳入医保目录的策略主要是“以价换量”——靶向药进入医保目录后的量势必暴增,以换取大量制药公司降价。
中国巨大的市场让靶向药厂商看到了“薄利多销”的“钱”场景。
以治疗乳腺癌的进口靶向药物赫赛汀为例,在进入医保目录之前,其单价高达2万多元。跌幅接近 7%。赫赛汀虽然大幅下滑,但临床使用量急剧增加,导致赫赛汀的生产商罗氏在中国的总销售额增加,其增加的销售额甚至超过了公司的预期和供应能力——全国多地出现短缺,甚至影响赫赛汀在其他国家的供应。
根据国家医保局数据,截至2018年12月,全国17种抗癌药新协议价实施以来,医疗机构采购总量和全国药店约184万粒/片/片,采购总金额达到5.62亿元,较谈判前价格节省9.18亿元,累计报销次数< @4.46万,报销金额2.560亿。
随着赫赛汀等首批靶向药进入医保目录“以量换价”的成功先例,更多高价靶向药寻求进入医保目录。
因为靶向药进入医保,张晓东被各大公司“轰炸”。
张晓东是北京大学肿瘤医院消化肿瘤科主任医师。她告诉《瞭望台》新闻周刊记者,2018年她收到多家跨国药企的信息索取,希望在参与医保目录准入的谈判和选择时能够选择自己的靶向药物。
其他一些临床肿瘤学专家表示,他们也收到了类似的请求。例如,跨国制药公司的医药代表邀请他们参加学术推介会。
同时,也有业内人士指出,虽然医保“以价换量”的策略大大降低了靶向药的价格,但对于药企来说,仍有转移的空间。他们的兴趣。
以赫赛汀为例。虽然该药原本价格不菲,但药企通常采取“慈善捐赠”的销售策略。一般来说,患者提交相关证明即可享受买6送8的优惠,这样单价在8500元左右。进入医保目录后,赫赛汀降价至7600元,与“慈善捐赠”相比,每片仅900元左右。
合理的看法
一方面,将更多的靶向药物纳入医保和药企积极的公关,是患者的呼声。
业内人士提醒,在将靶向药物纳入基本医保的过程中,更应充分考虑扩大医保和选药。
我国有大量癌症患者。如果将多种靶向药物引入医保,医保赔付可能会大幅增加,必须考虑医保基金运作的安全性。
张晓东等临床专家表示,如果靶向药在进入医保后能像赫赛汀一样大幅降价,那么每位患者(通常为一年)的总治疗费用估计在10万元以上,其中医保报销至少需要7万元。这个报销费用是普通放化疗患者的4倍左右。
根据安徽省某县农村合作社统计,2017年全县参保癌症患者1713人,人均医疗费用<@4.16万元(不含门诊和手术),医保报销2.7万元,共报销约4600万元。全县每年医保基金总额约8亿元。
这意味着,根据上述专家对靶向药物和普通放化疗报销的估计,肿瘤患者使用靶向药物后,医保资金将花费约4亿元。更多。
在这种情况下,有专家呼吁建立科学的卫生经济学和药物经济学评价体系,对药品进入医保情况进行评价,提高参保药品的成本效益。
张晓东说:“可以考虑将一些广谱化疗药物纳入医保。比如草酸铂是我国指南和国际指南中胃癌化疗的一线标准药物。有食管鳞癌医保目录中没有化疗药物,未来可以纳入医保,经济压力小,受益人群广。”
有专家认为,高价靶向药进入医保后,可以专门为靶向药设计一个阶梯式的医保报销比例。我国基本医疗保险中的城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗都是定额出资,应尽可能公平分配。自费能力强的癌症患者愿意选择昂贵的靶向药是可以理解的,但在目前报销比例相同的情况下,使用靶向药意味着患者获得了更多的医保补偿。如果提高常规放化疗药物的报销比例,降低靶向药等昂贵药物的报销比例,利用报销比例的差异引导患者使用常规放化疗药物,有利于避免过度用药,二是有利于保证经济条件差。大多数患者。
对于真正需要靶向药物等高端药物和疗法的患者,专家建议通过建立商业医疗保险和慈善支持,进一步减轻患者负担。
做大国产替代医学
导致进口靶向药价格“跳水”的是中国医药行业的实力。
2011年6月,浙江贝达药业获得康马纳(盐酸埃克替尼)新药证书。康美那是国产原研药,临床疗效和副作用与进口易瑞沙相似,但价格更有优势。大约 2/3。
易瑞沙的“对手”也有国产仿制药。 2016年底,齐鲁药业首个仿制药吉非替尼(商品名)上市。虽然爱瑞克错失了“4+7”批量采购,但在易瑞沙入选“4+7”批量采购的几天后,齐鲁药业就主动申请了易瑞沙(规格:0.@)。 >25g*10片)由1585元/盒调整为498元/盒。调整后的网上价格比易瑞沙中标价低49元,跌幅约69%。
国产药团群雄逐鹿,成就了易瑞沙降价的“奇迹”。专家表示,高端药要让老百姓买得起,根本解决办法必须靠自主创新和国内药企加强生产研发。也就是说,进口靶向药降价的根本策略是做强国产替代药,真正做到质量和疗效媲美,甚至超越进口靶向药。
在北京大学健康发展研究中心主任李玲看来,国产替代药物的强势是“医保和患者的福音”。她解释说,国家、企业和相关研究机构要加大研发支持力度。在鼓励相关药物研究和原始创新的同时,加强对专利已过期或即将过期的药物的仿制药研究。 “王炸”到药价高。
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