吉非替尼联合奥希替尼能否给患者带来进一步获益？(组图)

前言：2020年ASCO年会已经落下帷幕。在今年的 ASCO 年会上，多项重磅研究的结果已经公布，可能会进一步改变临床实践。

NEJ-026研究的最终OS分析结果（摘要号：9506)

NEJ-026研究比较了在标准厄洛替尼治疗的基础上联合贝伐单抗是否能为EGFR敏感突变患者带来进一步的益处。此前公布的 PFS 数据显示，本次 ASCO 年会，摘要号 9506 的研究发表了最终的 OS 结果，但仍重复了 II 期研究的负面结果。

本研究共随机纳入 226 名患者，联合治疗组和单药治疗组分别有 112 名和 114 名患者，中位随访时间为 39.2 个月。随访中，分别有25.9%和23.2%的患者接受了奥希替尼治疗，联合治疗组和单药治疗组的OS分别为50.7个月和4个月6.2个月，差异无统计学意义（HR=1.0，95% CI：0.68-1.49)，PFS2为两组分别为28.6个月和24.3个月，差异亦无统计学意义（HR=0.80；95% CI：0.@ >59-1.10).

两组最终操作系统对比

结论：作者认为在靶向治疗的基础上联合贝伐单抗未能为患者带来OS获益。

吉非替尼和奥希替尼能否为患者带来更多益处？ （摘要编号：9507)

奥希替尼对吉非替尼耐药机制突变有效，而吉非替尼对奥希替尼耐药突变有效。临床前研究表明，两者结合可能会克服耐药性。本研究摘要编号9507，探讨第一代吉非替尼联合第三代奥希替尼的疗效和安全性。

这项 I/II 期临床研究包括剂量递增和队列扩展，包括晚期疾病携带者或突变的患者。基于 I 期剂量递增，吉非替尼和奥希替尼的推荐治疗剂量均为两种药物的全剂量。 81.5%的患者完成超过6个周期的治疗，ORR为88.9%，最常见的治疗相关不良反应（任何级别/≥3）发生率为皮疹，分别为（96.3%/3.7%）、腹泻（85.2%/11.1%）和皮肤干燥（70. 4%/0%）。 68%的患者可以通过技术检测外周血EGFR基因突变，82.4%的患者治疗2周后突变清除。

患者治疗后的瀑布图

结论：吉非替尼和奥希替尼一线联合治疗对EGFR敏感突变患者的耐受性良好，可快速清除外周血中的EGFR。

EGFR-TKI联合局部治疗在寡转移性疾病患者中的疗效和安全性：一项随机、III期、开放标签的临床研究（摘要编号：9508)

局部治疗是寡转移患者综合治疗的重要治疗方法。今年，中国学者ASCO通过一项随机对照研究，为寡转移患者接受局部治疗增加了新的证据。

该研究在中国的五个医疗中心进行。包括病理诊断为新诊断的IV期肺腺癌的患者。所有患者携带或突变，转移灶≤5，无脑转移，PS评分0～2分。符合纳入标准的患者被随机分配接受单药 EGFR-TKI 治疗或联合局部治疗。所有寡转移性病变都需要放疗。研究的主要终点是PFS，次要终点是OS。

研究共纳入 133 名患者。单药组和联合组分别有65和68例患者。中位随访19.6个月后，单药组和联合治疗组的PFS分别为12.5个月和20.2个月，OS分别为17.4个月和25.5个月，差异有统计学意义。两组不良反应发生率相近。

两组的PFS和OS

结论：一线放疗与标准EGFR-TKI治疗相结合，可为患者带来PFS和OS的双重效益。

血管靶向治疗和第一代EGFR-TKI治疗的疗效和安全性：一项Meta分析（摘要编号：9569)

与血管靶向药物联合是第一代EGFR-TKI常见的联合治疗策略，但研究发现联合治疗带来的PFS获益并不能转化为OS获益。在今年的 ASCO 年会上，摘要编号为 9569 的研究通过荟萃分析基于更大的样本量提供了进一步的证据。

这项 Meta 分析包括 5 项前瞻性研究，共 1230 名患者，其中 654 和 568 名患者有中性突变，63% 为女性，85% 为亚洲人，60% 为非吸烟者，Bit 年龄为 64岁。结果表明，抗血管生成药物联合用药可提高患者的PFS（HR=0.59, 95%CI: 0.51-0.69,P=0. @>），在关键亚组中观察到 PFS 获益，但 PFS 获益并未转化为 OS 获益（HR=0.90, 95% CI: 0.68-1. 19, P =0.45)，两种治疗策略的ORR无差异。

结论：EGFR-TKI联合抗血管生成治疗可以提高PFS，但不能提高OS。

()晚期EGFR突变患者一线治疗的疗效和安全性（摘要编号：9574)

()是第三代EGFR-TKI新药，I/II期临床研究显示疗效良好。今年ASCO年会，摘要号为9574的研究进一步更新了该药的II期临床研究数据。

这项小型研究共纳入了 45 名携带或突变的初治患者。该研究允许招募稳定脑转移的患者。符合纳入标准的患者每天服用一次 150 毫克的药物。主要研究终点为独立审查委员会评估的ORR，次要终点为DCR、PFS、OS和安全性。

结果显示，在所有入组患者中，40% 在基线时有脑转移，56% 有突变，中位年龄为 64 岁。研究显示，患者总体ORR为69%，PFS为18.0个月，未达到OS，33个月OS率为56%。 3级及以上最常见的不良反应为斑丘疹（11%）和脂肪酶升高（11%）。

研究结论：()对于携带者或突变的患者来说是一种很有前途的药物，即使患者有脑转移。

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影响TKI药物疗效（摘要号：9591)

之前的研究发现，TKI 患者接受 TKI 的能力优于突变患者。根据患者的缺失位点，可将患者分为几个亚型。不同亚型TKI治疗效果是否存在差异？摘要编号为 9591 的研究探讨了这个问题。

共筛选6577名患者，入组336名患者，64%的患者有5个氨基酸缺失，其他组包括6、3、4、8个氨基酸缺失的比例分别为 18%、6%、3% 和 1%。 5个氨基酸缺失组女性患者较多，但两组在联合突变方面无差异，尤其是影响TKI疗效的联合突变，如（14% vs. 19%）和(10% vs. 15%)，结果显示两组的PFS为10.6个月，OS分别为29.2个月和24.9个月, 差异无统计学意义。

结论：本研究表明该片段的长度对一线EGFR-TKI治疗的疗效没有显着影响。

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