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贝伐单抗是一种抗血管内皮生长因子单克隆抗体(抗 VEGF mAb)。2004年,罗氏的贝伐单抗研究药物获得FDA批准,随后在欧盟、日本、中国等国家上市。截至目前,全球已有8个适应症获批。
目前,阿瓦斯汀在我国已获批6个适应症,分别是:转移性结直肠癌(mCRC)、肝细胞癌(HCC)、卵巢癌(OC)、宫颈癌(CC)、非小细胞肺癌()、胶质母细胞瘤(GBM)。根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,朴信亭®将能够外推原研药在中国获批的所有适应症.
目前,除原研外,还有7个贝伐单抗生物类似药获批在中国上市,分别是齐鲁药业、信达生物、恒瑞医药、博安生物、生物泰克、贝达药业和东方药业。 .
此次,东曜药业的“贝伐单抗”获准在中国上市,有望为我国癌症患者带来更多治疗选择。
关于肺癌
《2020年世界癌症报告》指出,肺癌目前是全球癌症死亡的首要原因,约占所有癌症死亡人数的18%[1]。近年来,我国肺癌发病率呈持续上升趋势。2020年,我国新增肺癌病例约82万例,因肺癌死亡约71万例[1]。
据美国癌症协会估计,非小细胞肺癌()约占肺癌的85%,严重威胁着人群的健康。大多数患者往往被诊断为晚期,无法进行手术;也有一些早期患者可以接受手术。容易复发或远处转移。
关于结直肠癌
结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一。在我国常见的新发癌症中,结直肠癌的发病率和死亡率呈上升趋势。结直肠癌的发病率在癌症发病率中居第三位,是常见的第五大癌症死因[2]。大肠癌的症状相对隐匿。在疾病的早期,即使在疾病的晚期,患者也没有明显的症状,以至于很多患者在确诊时都处于中晚期。
参考:
[1] WILD CP,E,B W. [M]。2020.
[2]。数据:202 年 19.3 新和 10.00. 2020 年 12 月 16 日
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