国际肺癌日：泰瑞沙尼仅突变阳性非小细胞性肺癌晚期

11 月 17 日是国际肺癌日。肺癌是世界范围内常见的癌症，是发病率和死亡率增长最快、对生命威胁最大的恶性肿瘤之一。昨天下午，在中国临床肿瘤学会组织、中心医院承办的大型义诊活动上，专家号召全社会关注肺癌，远离“三霾五气”，定期对高危人群进行肺部扫描，共同降低肺癌发病率。和死亡率，提高早诊断早治疗意识。

肺癌是世界上死亡率最高的恶性肿瘤。中国每年约有312万新发癌症病例，超过200万人死于癌症。其中，死亡率最高的癌症是肺癌。在过去的30年里，肺癌的死亡率有所上升。在中国，它上涨了 465%。可见，中国肺癌的死亡率极高。当前，迫切需要寻找新的安全、高效的肺癌治疗药物，以控制肺癌对人类健康的巨大威胁。

在中国，特瑞莎®（甲磺酸奥希替尼片）被CFDA列入优先审评名单，进入快速审批通道。治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌 () 在治疗期间或治疗后疾病进展并通过检测证实为 EGFR 突变阳性的成年患者。奥希替尼从受理到获批上市申请仅用了 7 个月，这甚至比阿斯利康自己的预期还要快。

2017年4月25日，靶向药物特瑞沙（）在欧盟正式获批。 首席医疗官 Sean 说：“欧盟对 () 的全面批准进一步证明了我们在将癌症护理科学转化为改变生活的药物给最需要的人方面的领导地位。令人兴奋的人类进步。证明其在EGFR突变阳性非小细胞肺癌中的优越性，有可能成为这种难治性肺癌患者的新标准"

特蕾莎（奥希替尼）的作用机制

研究发现，第一代EGFR TKI治疗过程中出现突变，使酪氨酸激酶末端的790位氨基酸由Thr变为Met，导致ATP结合侧链的空间结构地区。增加，发生空间位阻，阻碍TKI与EGFR结合，产生耐药性。第三代EGFR TKI特瑞沙（奥希替尼）针对突变位点设计，使其能够与EGFR敏感突变和突变位点结合，从而抑制EGFR和位点突变。

在一项 3 期临床试验中，接受 （奥希替尼）治疗的患者中位无进展生存期为 10.1 个月，优于标准铂类化疗（4.4月）是额外的 5.7 个月；中枢神经系统转移患者在接受特瑞沙（奥希替尼）治疗后可实现中位无进展生存期8.5 个月，4.比标准化疗长 3 个月（4.2 个月）；客观缓解率达到 71%（标准化疗为 31%）。

良好的安全性：

研究表明，奥希替尼的安全性数据与以往临床试验中观察到的数据一致，≥3级的不良事件（AE）发生率非常低。在接受奥希替尼治疗的患者中，最常见的 AE 是腹泻（58% [2% ≥3]）和皮肤干燥（32% [

对于国内患者来说，特瑞沙（奥希替尼）的出现无疑是一个好消息。打破了中国肺癌患者对EGFR-TKI靶向药物耐药后无法治愈的困境，为广大肺癌患者带来了新的希望。

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