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对于EGFR敏感突变(如外显子19缺失突变和外显子点突变)的非小细胞肺癌患者,一线吉非替尼耐药后,如果继续使用吉非替尼,但结合训练美曲塞,会发生什么情况?基于这一假设,最近发表在 LUNG 上的一项 2 期临床试验为我们带来了一些新的结论。
该试验招募了 35 名非小细胞肺癌患者,这些患者之前曾接受吉非替尼作为一线治疗并出现耐药性。基因检测显示,大约一半的患者(19 人)对突变呈阳性。吉非替尼以每天一次的剂量连续给药。同时,培美曲塞静脉给药,剂量为/m2。入组后不允许减少吉非替尼的剂量。当观察到严重毒性时,允许将培美曲塞剂量减少至 /m2。在入组的 35 名患者中,33 名患者使用影像学研究评估了反应。
根据数据,中位无进展生存时间为 6.7 个月。客观缓解率为22.9%,其中1例患者达到完全缓解,即影像学未发现肿瘤病灶。另外七名患者有部分反应。总生存期长达 24.3 个月。亚组分析显示 3 个亚组之间的无进展生存期在 EGFR 突变状态、疾病阶段或突变方面没有统计学上的显着差异。
在安全性方面,尽管与培美曲塞单药治疗相比不良反应增加,但培美曲塞和吉非替尼联合用药的毒性是可以耐受和可控的。
与之前的试验相比,本试验的设计存在一些差异。在联合方案设计中,试验选择了顺铂和培美曲塞两种化疗药物,与吉非替尼联合方案最多使用6个周期。当使用这种多药组合时,可能的累积毒副作用对患者的生存有一定的影响。总之,本研究为我们提供了一些参考。在EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者中,如果吉非替尼耐药,吉非替尼联合培美曲塞方案可提高患者生存期。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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