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奥希替尼作为全球第一个上市，也是我国第一个获批的第三代EGFR抑制剂，备受关注。肺癌靶向治疗领域无可争议的领导者。从临床研究到实践，优异的疗效和安全性推动了奥希替尼的临床应用获批。
二线治疗 - 研究
对于第一代EGFR-TKI治疗耐药后突变阳性的患者，二线使用奥希替尼的无进展生存期（PFS）超过10个月，比传统化疗提高了一倍！与化疗相比，疾病风险降低了70%。
一线治疗 - 研究
与第一代EGFR-TKI相比，奥希替尼更显着地改善了EGFR突变的PFS和OS。奥希替尼的中位 OS 超过 3 年（38.6 个月），中位 PFS 超过 1 年。一半（18.9 个月），中位缓解持续时间为 17.2 个月。
术后辅助治疗 - 研究
对于 EGFR 突变的 IB-IIIA 期患者，与安慰剂组相比，术后辅助奥希替尼治疗显着延长了中位无病生存期 (DFS)，并将疾病复发或死亡的风险降低了 83%。
奥希替尼具有良好的中枢神经系统渗透性，在脑脊液中能达到一定浓度，能很好地控制晚期颅内病变。对于脑转移患者，奥希替尼治疗的中位PFS可以达到15.2个月，而标准的第一代药物只有9.6个月。应用在术后辅助治疗阶段，奥希替尼也能很好地预防脑转移的发生。在手术后接受奥希替尼治疗的患者中，包括大脑在内的所有器官的肿瘤复发频率均显着降低。
基于以上研究证据，让我们来看看奥希替尼在临床实践中的辉煌战绩：2017年3月，奥希替尼因第一代EGFR-TKI耐药出现在中国获批。晚期突变的二线治疗。2019年8月，奥希替尼在中国获批用于晚期EGFR突变的一线治疗。2020年12月，美国FDA正式宣布奥希替尼作为首个用于治疗肿瘤携带EGFR突变患者的辅助疗法。该适应症也已于2021年10月被中国国家药品监督管理局纳入优先审评。
与其他EGFR-TKI相比，奥希替尼在晚期EGFR突变患者的一线治疗中实现了最长的PFS。唯一获批一线适应症的第三代EGFR-TKI，唯一获得显着OS获益，总生存期超过3年，唯一获得NCCN指南推荐的一线治疗药物. 对于早期可手术，奥希替尼也显示出良好的 DFS 益处，并被批准用于临床。
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