结直肠癌腹膜转移患者一线化疗用药的基础上联合贝伐珠单抗的疗效和安全性如何？

贝伐单抗联合一线化疗对结直肠癌腹膜转移患者的疗效和安全性如何？《of》杂志最近的一项研究探讨了这些问题，发现与单纯全身化疗相比，在腹膜转移患者中使用贝伐单抗不会增加胃肠道穿孔的风险。安排如下：

研究方法：

我们比较了 3 个不同队列中结直肠癌腹膜转移患者在一线化疗的基础上使用或不使用贝伐单抗的胃肠道穿孔发生率。这三项研究是：

※ MAX试验（比较卡培他滨单用、卡培他滨联合贝伐单抗、卡培他滨+贝伐单抗+丝裂霉素C的Ⅲ期随机对照试验）※晚期结直肠癌复发和前瞻性治疗（）注册研究（一线化疗方案±贝伐单抗）※研究由澳大利亚南威尔士肿瘤中心和肿瘤中心于2005年1月至2012年12月进行的（一线化疗±贝伐单抗）MAX试验中，卡培他滨单药治疗与其他2组（卡培他滨/贝伐单抗、卡培他滨/在 MAX 试验和注册研究中比较了贝伐单抗/丝裂霉素 C），同时收集了无腹膜转移患者胃肠道穿孔的发生率。

次要终点包括无进展生存期、化疗持续时间和总生存期。

时间-事件变量采用-法估计，组间比较采用对数秩检验。

研究结果：

在 Max 研究中，分别有 84,179,69 名结直肠癌患者发生腹膜转移。

在 MAX 和研究中，腹膜转移患者未报告胃肠道穿孔。

在 MAX 研究中，贝伐单抗联合组中 4/300 (1.3%) 的无腹膜转移患者出现胃肠道穿孔，卡培他滨组为 1/123 (0.8)。%) 发生胃肠道穿孔。

在注册研究中，3/126 (2.4%) 患者在贝伐单抗联合治疗后发生胃肠道穿孔，而单独化疗组为 1/53 (1.@) 患者。>9%）。

对登记处无腹膜转移患者的进一步分析显示，化疗加贝伐单抗组胃肠道穿孔发生率为 9/369（2.4%），而单独化疗组为 5/177（2.4%）。@2.8%）。

在这 3 项研究中，化疗加贝伐单抗改善了无进展生存期：MAX 试验 6.9 个月 vs 4.9 个月，风险比 HR=0.64(95%CI0.@ >42——1.01.2@>;P=0.063;学习1.4@>1个月vs1.5@>5个月，HR=0.61 (95%CI0.37——0.81.9@>;P=0.009 ;研究 0.1@>7 个月 vs 6.8 个月， HR=0.75 (95%CI 0.43——1.31.2@ >; P=0.32.

0.9@>

这三组的化疗持续时间相似。

编译自：in with ,, 05/12/2015