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2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国率先上市。2017年3月24日,国家食品药品监督管理总局正式批准奥希替尼上市。尼日利亚的价格也一直是讨论的话题。奥希替尼一个月要多少钱?
奥希替尼在 60 多个地区有售,不同地区价格不同,每月费用不同:
奥希替尼是进口药,奥希替尼在国内定价5.盒,但2018年国家医保局正式宣布奥希替尼正式纳入医保报销规模,从原来的一个月< @5.1万元的治疗费用,现在患者只需花费1.53万元。
奥希替尼的仿制药是世界上最具成本效益的。孟加拉黑盒80mg*30片奥希替尼价格约4000元,孟加拉白盒奥希替尼80mg*30片价格约2000元,印度80mg*30片价格版本的奥希替尼约2000元。.
在健康受试者和患者中确定了奥希替尼的药代动力学参数。表观血浆清除率为14.2L/h,表观分布容积为986 L,终末半衰期约为48h。在20~的剂量范围内,奥希替尼的AUC和Cmax呈剂量比例关系,每天口服一次后,15天后达到稳态,暴露/蓄积约为3倍。口服给药后,血药浓度达峰6小时后,体外研究表明奥希替尼为/5的竞争性抑制剂,未观察到明显的肝肾功能损害。奥希替尼主要通过粪便排泄(67.8%),原型药约占1.2%,其次是尿液(14.2%),原型药约占1.2%。约占0.8%,肝肾功能未见明显损害。
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