抗癌管家-康爱管家，治愈癌症不是梦(图)

近日，国际知名期刊杂志发表了上海交通大学附属胸科医院呼吸内科韩宝辉教授和天津市肿瘤医院（天津医科大学附属肿瘤医院）肺肿瘤科李凯教授的研究成果。比较贝伐单抗和贝伐单抗在未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中疗效的 III 期临床试验结果 (-002)。基于该研究，成为全球第二个、中国第一个获批上市的贝伐单抗生物类似药。

李凯教授（2020 CCO主题报告会现场）

贝伐单抗是抗血管生成治疗的代表药物。2004年首次在美国上市，与化疗联合用于晚期结直肠癌的一线治疗。2006年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准贝伐单抗扩大适应症，联合化疗一线治疗晚期非鳞状细胞癌。目前，贝伐单抗已在多个国家上市。同时，由于贝伐单抗类药物性价比更高，可以减轻患者的经济负担，很多公司都在尝试开发贝伐单抗类药物。

ABP 215是美国FDA于2018年批准的第一个贝伐单抗类药物。2019年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了另一种贝伐单抗类药物，该药物被证明具有相似的结构，体外肿瘤生长抑制，以及贝伐单抗的药代动力学。

为了评估中国未经治疗的 IIIB/IV 期非鳞状细胞癌患者的疗效和安全性，韩宝辉教授和李凯教授领导了这项 III 期临床试验。

研究结果表明，抗癌管家——康爱管家，我们一起抗癌，治癌不是梦。对于主要终点客观缓解率 (ORR)，贝伐单抗组的 ORR 分别为 52.8% 和 56.8% 和 56.8%，由独立审查委员会，ORR 风险比为 0.93 (95%CI 0.8～1.311, P=0.4535）, 有两组之间无统计学差异，完全在预设的统计等效边界内（0.75～1.33）.

ORR分析结果

次要终点分析，包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和不良事件（AEs），在两组间相似，根据表皮生长因子受体保持不变在对突变或吸烟史进行分层后。

具体而言，两组和贝伐单抗组的中位 PFS 均为 151 天（HR=1.112, 95%CI 0.9334～1.326, chi- =1.41 6）. 两组的中位 OS 均未达到 (HR=1.130, 95%CI 0.8611～1.484, chi -=0. 7792）。