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4月21日,东曜药业宣布(贝伐单抗生物类似药,中文商品名普心亭,英文商品名,)的随机III期临床试验达到预定的主要终点。主要终点比较了两组患者在治疗开始后长达 18 周(即六个周期,每个周期 3 周)的疗效,并评估了客观缓解率 (ORR)。TOT将继续如期推进新药申请(NDA)。是目前在研发展最快的生物药,也是东曜药业的核心产品之一。
它是抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体药物贝伐单抗的生物仿制药。贝伐单抗于2004年首次以商品名获得美国食品药品监督管理局批准,在国外已获得用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌、乳腺癌癌、宫颈癌等7个适应症。
罗氏贝伐单抗于 2010 年以商品名 在中国获得批准。2017年,阿瓦斯汀以近60%的降幅进入国家B类医保目录。根据公开财报数据:2019年,阿瓦斯汀全球销售额为70.7亿瑞士法郎;据数据显示:2019年,阿瓦斯汀在中国的销售额达到28.8亿元。根据弗若斯特沙利文报告,2024年中国贝伐单抗生物类似药市场规模将达到142亿元人民币,市场需求巨大。
目前,东曜药业有12个药物处于研发阶段。东曜药业在自主创新研发药物的同时,依托自身全产业链,构建了从研发、临床、生产到营销的全产业链平台。采用开放式平台商业模式,在产业价值链不同阶段与生物制药公司及第三方开展战略合作。
注:原文已被删除
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