西班牙马德里晚期患者在雌激素治疗基础上加用贝伐珠单抗作为一线治疗

一位来自西班牙马德里的医生在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告：基于雌激素治疗的晚期乳腺癌患者加入贝伐单抗作为一线治疗对无进展生存期和总生存期没有显着影响。

博士的试验 LEA（来曲唑/氟维司群和阿瓦斯汀）招募了 380 名不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者，所有患者均为激素受体阳性且 HER2 阴性。所有受试者都不是绝经后妇女。这些患者被随机分为2组。标准雌激素治疗组患者接受来曲唑2.5mg/d或氟维司群/月治疗，联合治疗组患者接受一种雌激素治疗。贝伐单抗 15mg/(kg·3 周)。两组大部分患者均使用来曲唑（89%~92%）。联合治疗组的中位无进展生存时间为18.4个月，比标准雌激素治疗组的13.8个月增加了17%，但差异为不显着 [危险比 (HR), < @0.83; P=<@0.14]。两组的中位总生存时间分别为41个月和42个月（HR，1.18；P=<@0.469)。两组各有42例死亡LEA III期试验表明，与常规激素治疗相比，晚期乳腺癌患者加用贝伐珠单抗既不能提高无进展生存时间，也不能降低死亡率。

尽管先前接受过芳香化酶抑制剂辅助治疗的患者被纳入研究，但已接受晚期疾病治疗的患者被排除在外。受试者的中位年龄为 65 岁（38-86 岁）。大多数 (72%) 能够完全照顾自己，东部肿瘤合作小组的评分为 0。大约80%是转移性疾病，48%已经转移到内脏，65%可以检测到骨病变。几乎所有受试者都接受了某种形式的辅助治疗，其中 44% 接受了辅助化疗，51% 接受了辅助内分泌治疗。

几乎所有患者都出现贫血，但标准雌激素治疗组和联合治疗组中只有6%和11%的患者出现中性粒细胞减少，差异不显着。联合治疗组白细胞减少和血小板减少的发生率显着高于标准雌激素治疗组（白细胞减少：25% vs. 11%，P＜<@0.001；血小板减少：19% vs.9%， P=<@0.006)。

联合治疗组患者的非血液学毒性也明显更常见，包括疲劳（51% 对 29%）、高血压（59% 对 16%）、出血（19% 对 2%）和升高肝酶（47%vs.28%）和蛋白尿（30%vs.3%），P值都是<@0.001。

两组之间血栓栓塞事件的发生率没有显着差异（2% vs. 0%；P=<@0.373)。

医生指出，对照组的结果确实远好于预期。然而，他认为生物标志物分析可能能够针对从标准激素治疗加贝伐单抗中获得额外益处的患者。

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