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药效学特性 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常在上皮来源的实体瘤中表达。吉非替尼广泛抑制裸鼠异种移植的人类肿瘤细胞的生长并抑制其血管生成。在体外，它可以增加人肿瘤细胞株的凋亡，抑制血管生成因子的侵袭和分泌。在动物实验或体外研究中，已证实吉非替尼可提高化疗、放疗和激素治疗的抗肿瘤活性。
毒理学研究的非临床（体外）研究数据表明，吉非替尼具有抑制心脏动作电位（如QT间期）复极过程的可能性。然而，从临床研究和上市后监测中获得的安全性数据并未表明吉非替尼对心脏有任何不良影响。
致癌性、致畸性和生殖毒性 尚未进行吉非替尼的致癌性研究。吉非替尼在基因突变分析（细菌和体外哺乳动物细胞）和裂解试验（体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验）中未显示出基因毒性作用。交配前4周至妊娠7天期间吉非替尼20mg/kg/天（按体表面积计算为0.临床剂量的7倍）可影响雌性小鼠的排卵并引起黄体减少。在器官形成过程中，给予了可产生母体毒性剂量的吉非替尼。在大鼠中，成骨不全的发生率增加，在兔中观察到胎儿体重减轻。在大鼠中未观察到畸形，仅在产生严重母体毒性的剂量下才在兔子中观察到畸形。当给哺乳期大鼠口服 5 mg/kg 吉非替尼（根据体表面积为临床剂量的 2 倍）时，吉非替尼和一些代谢物广泛分泌到乳汁中。大鼠妊娠和分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天的剂量（按体表面积计算0.临床剂量的7倍）可降低幼鼠的存活率。临床研究 两项大型 II 期临床研究评估了本品作为单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。患者的WHO身体状况评分为02，必须是既往化疗失败：*（研究0016），过去曾接受过1或2个化疗方案，
疗效结果及疗效结果汇总于下表。无论WHO身体状况评分（0、1或2））和过去接受的化疗次数如何，两项研究获得的客观肿瘤缓解率和疾病相关症状改善率相似。大多数患者的客观肿瘤反应发生在治疗的第一个月，少数患者的客观缓解可能发生在治疗的第四个月。
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