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吉非替尼作为二线和三线方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察来源:网友上传作者:刘克江向阳王超小欣
[摘要] 目的观察吉非替尼(易瑞沙)治疗复发转移性非小细胞肺癌()患者的疗效及副作用。方法回顾性研究2007年2月至2010年2月我院各科室收治的非小细胞肺癌术后复发转移患者,分为A组和B组。吉非替尼作为二线治疗方案,B组以吉非替尼作为二线治疗方案。本组采用细胞毒药物作为二线方案,吉非替尼作为三线方案治疗,评价两组的近期和远期疗效。结果吉非替尼作为二线治疗,疾病控制率(CR+PR+SD)73%,缓解率(CR+PR)59%,6个月生存率86%,1年生存率86%。45%;作为三线治疗,疾病控制率(CR+PR+SD)56%,缓解率(CR+PR)38%,6个月生存率76%,1年生存率为 28%。结论 对于转移性和复发性非小细胞肺癌患者,早期应用吉非替尼治疗可为患者带来更大的获益。
【关键词】肿瘤;非小细胞肺癌;吉非替尼
【CLC号】R734.2【证件识别码】B【货号】1673-9701(2011)21-71-03
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[] to of () as -line and -line in with non-cell lung () and . 分别在我们2007年到2010年制作。51人分为A、B两个。A 的 as -line 和 B 的药物 as -line 和 as -line。
和长期是。在 A 中,率为 73%,率为 59%,6-率为 86%,1 年率为 45%。在 B 中,率为 56%,率为 38%,6-率为 76%,1 年率为 28%。对于非细胞肺,可以更多。
[钥匙 ] ; 非细胞肺;
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,其治疗也是目前肿瘤学领域的研究热点之一,特别是对于晚期肺癌患者,虽然化疗方案不断更新,但生存期没有明显延长[1]。研究表明,晚期或复发性肺癌的化疗有效率仅为20%~40%,1年生存率仅为35%~45%[2]。直到最近几年,分子靶向治疗为其拓展了新的治疗途径,不仅取得了良好的疗效,还为化疗耐药或不耐受化疗的患者提供了一种新的治疗方法,其中吉非替尼(易瑞沙)是最常见的分子靶向药物之一,已被推荐作为肺癌的二、三线治疗药物[3-5]。2007年2月至2010年2月,我院通过对比二线治疗组和三线治疗组,评价吉非替尼二线和三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效。线治疗组。报告如下。
1 材料与方法
1.1一般信息
2007年2月至2010年2月,我院收治非小细胞肺癌患者51例,其中二线治疗组(A组)22例,男8例,女14例,年龄38~71岁;三线治疗组(B组)29例,男11例,女18例,年龄35~78岁。所有入组患者均符合以下条件: 病理诊断为肺腺癌;患者分期为IV期;接受至少2个周期的一线化疗后疾病进展;增强 CT 或 MRI 确认至少一个可测量的病灶;KPS>50分,肝肾功能及心电图未见明显异常;患者在充分知情后自行选择分子靶向治疗或化疗。
1.2治疗
A组:口服给药,疾病进展后联合或不联合化疗;B组:先化疗,疾病进展或无效后加用。用法:qd,至少1个月;化疗方案包括:紫杉醇/吉西他滨/长春瑞滨/依托泊苷/多紫杉醇/伊立替康+顺铂/卡铂,对已对该方案耐药的患者,应至少间隔6个月后重新应用环磷酰胺+表柔比星+顺铂。有明显胸腔积液的患者可给予顺铂胸腔化疗。在此期间,患者接受了必要的对症和支持治疗,包括营养、抗感染、镇痛、脱水和姑息性放疗。两组均接受口服中药。疗效评价标准采用标准,
1.3 观察指标
观察疗效、症状缓解率及副作用。采用实体瘤评价标准评价近期疗效,将可测量病灶分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PR);疾病控制率CR+PR+SD,缓解率CR+PR。远期疗效标准为6个月生存期和1年生存期,B组计算日期从二线化疗开始日期开始计算。不良反应按照WHO对化疗药物的急性和亚急性毒性分级标准进行评价,分为0-IV级。
1.4统计处理
所有数据均采用.0软件进行统计学分析,两组药物治疗前后影像学指标率比较采用χ2检验;使用-方法进行生存分析;P<0.05表示差异有统计学意义,P<0.01表示差异有统计学意义。
2 个结果
2.1功效
作为二线治疗方案,疾病控制率(CR+PR+SD)73%(16/22),有效率(CR+PR)59%(13/22),6个月生存率)1年生存率为45%(10/22);作为三线治疗,疾病控制率(CR+PR+SD)为52%(15/ 29),有效率(CR+PR)38%(11/29),6个月生存率76%(22/29),1年生存率28% (8/ 29)。参见图 1 和表 1。
图1 应用后病灶CT表现:图A1为二线治疗组应用前肺部病灶,图A2为治疗后;图B1为三线治疗组应用前肺部病变,图B2为治疗后
注:两组比较,**P<0.05,***P<0.01,△P>0.05
2.2 症状缓解率
两组患者治疗前症状相似,主要包括咳嗽咳痰、咯血或痰中带血、胸痛、胸闷、哮喘、疼痛、上腔静脉综合征、骨不良事件、颅内转移等。治疗后缓解包括症状的消失和缓解,其中上腔静脉综合征、骨不良事件、颅内转移灶等需要特殊治疗,本报告不作介绍。不同症状缓解率不同,但两组差异不大,见表2。
注:两组比较,*P<0.05,**P<0.01
2.3 副反应
主要包括皮疹、瘙痒、恶心、腹泻等。其中A组1例患者服药1个月后因疑似间质性肺炎而停止口服给药,其余患者经对症处理后耐受,两组比较差异无统计学意义。两组。
3 讨论
肺癌死亡率在我国癌症死亡率中排名第一[6,7]。铂类联合化疗可以延长晚期(ⅢB、Ⅳ)肺癌患者的生存期和提高生活质量已成为共识,但疗效有限[8]。随着正常细胞癌变和癌细胞分裂的复杂机制逐渐阐明,“断开肿瘤细胞增殖的信号通路”成为抗癌药物的最新发展方向。其中,表皮生长因子受体(EGFR)亚家族是一个极具吸引力的靶向治疗靶点,尤其是其中 32% 至 80% 的 EGFR 高表达。EGFR属于Erb家族,激活EGFR可导致细胞增殖和血管生成,
吉非替尼(易瑞沙)是一种靶向表皮生长因子受体的肿瘤靶向治疗药物。其无细胞毒性和治疗机制不同于以往的化疗药物。它与表皮生长因子受体酪氨酸竞争。酸激酶结合抑制肿瘤细胞信号,从而抑制肿瘤细胞增殖和转移,促进细胞凋亡。同时还可以抗血管生成和转移;逆转肿瘤细胞的耐药性,增强细胞毒药物的作用。
研究表明,吉非替尼治疗晚期及复发性非小细胞肺癌的有效率为18.8%,具有良好的安全性和口服生物利用度[10];临床试验表明,它具有抗药性。对非小细胞肺癌患者仍有一定疗效,包括提高生活质量和延长生存期。两项知名的随机、双盲II期临床试验-1和-2均证实吉非替尼具有明确的临床抗肿瘤作用,并用于二、晚期患者的三线治疗接受铂类化疗的肺癌患者。治疗可迅速缓解其临床症状,提高生活质量,延长患者生存期。进一步分析显示,腺癌治疗效果优于非腺癌,女性患者优于男性患者,且既往治疗、分期、Ps评分与疗效无关。后来,另外两项多中心随机III期临床试验-1和-2表明,联合化疗并未产生比单独化疗更好的疗效[11],因此目前与化疗序贯使用。在本报告中,吉非替尼作为二线和三线治疗可显着改善预后,缓解症状,同时提高生活质量。患者从中受益匪浅。单、二线治疗的生存时间明显长于三线治疗,两组间短期疗效无显着差异。考虑到本实验的目的是研究吉非替尼给药不同时间点的疗效差异,生存期的计算时间是基于发现复发和转移,而不是口服给药时间。
由于靶向作用方式,分子靶向治疗通常具有低毒副作用。文献报道的主要副作用是腹泻和皮疹 [12, 13]。本次研究中,36例患者症状较轻,对症治疗后不需停药即可缓解。1例疑似间质性肺炎未确诊,说明吉非替尼耐受性良好,有利于长期使用。
综上所述,吉非替尼作为治疗非小细胞肺癌最新最有效的药物,对晚期复发转移患者具有良好的疗效,本研究发现早期使用吉非替尼具有较好的长期疗效。长期疗效,患者受益。更明显。当然,由于本研究的患者数量少,随访数据有限,还需要越来越多的深入研究来探索和证实,以进一步寻找最合理的吉非替尼给药方式。
[参考]
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(收稿日期:2011-04-19)
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