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羊城晚报记者陈泽云报道：12月9日，国家药品监督管理局官网发布公告，批准齐鲁药业开发的贝伐珠单抗注射液（商品名：Amko）上市注册申请。是国内首个获批的贝伐单抗生物类似药，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。
贝伐珠单抗是抗肿瘤血管生成的重要药物之一，用于治疗多种恶性肿瘤。贝伐单抗由罗氏公司开发，2004年首次获得美国FDA批准上市，2010年贝伐单抗获批进入中国市场。但该药国内价格基本为每管5100元，中国患者可得性不高。根据PDB数据库，2016年中国22家样本医院的贝伐珠单抗用量不足10万例。
贝伐单抗于2017年7月19日被纳入医保目录，价格下调至1998元。然而，癌症患者每月的用药费用仍超过1万元，仍不能满足临床需求。
获批的贝伐珠单抗注射液由齐鲁药业公司申报，是国内首个以原贝伐珠单抗为对照药，按照生物类似药路线开发生产的产品。据悉，该药研发历时十年，投资数亿元。先后获得国家重大新药创制专项支持，国家药监局优先审评审批。
食药监局表示，恩他的获批上市将增加此类药物的可及性，并为国内患者的治疗提供新的选择。
记者梳理发现，除齐鲁药业外，国内还有10家生物制药企业，包括复宏汉柳斯、正大天晴、信达生物等。贝伐单抗注射液生物类似药已进入研发阶段，有望获批上市。. 随着贝伐单抗价格的下降、适应症的扩大以及联合疗法的逐渐成熟，预计贝伐单抗国内市场从2020年开始将继续增长。
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