“头号杀手”肺癌囧境：发病率增高耐药性入尴尬境地

中新网杭州9月8日电(谢盼盼)最佳有效剂量，肺癌病灶缩小有效率超过50%。这是我国首个原创的第三代EGFR（表皮生长因子）靶向新药和国家“十二五”重大新药专项支持项目阿维替尼I期临床研究取得的最新进展。

8日，中国临床肿瘤学会理事长吴一龙教授介绍，阿维替尼I期临床试验结果表明，该药的有效性和安全性非常好。在未来肺癌靶向治疗中，阿维替尼可以减少二代EGFR抑制剂治疗引起的首次@一、严重皮疹、腹泻等副作用，也可以克服现有EGFR靶向药物引起的耐药问题治疗。

在接下来的阿维替尼重点临床研究中，吴一龙表示，临床研究将验证I期结果，缩短该药上市时间，以更大的效益惠及更多肺癌患者。

“第一杀手”肺癌尴尬境地：发病率上升，耐药进入尴尬境地

世界上每 4 人死亡，就有 1 人死于癌症；在死于癌症的 4 到 5 人中，有 1 人死于肺癌。数据显示，中国肺癌发病率正以每年26.9%的速度增长。第三次中国居民死因调查结果也显示，近30年来肺癌死亡率上升了465%，成为中国死亡率最高的国家。恶性肿瘤中，肺癌堪称“第一杀手”。

高发病率给肺癌治疗带来了尴尬。作为长期研究和关注肺癌患者的国际肺癌专家，吴一龙表示：“按照目前的说法，中国肺癌治疗效果不是很好。中国只有10%左右的肺癌患者能活5年。年内去世。”

吴一龙在多年的研究中发现，肺癌的种类中，腺癌的比例在逐年上升，约占60%。腺癌患者多见于不吸烟者，或与空气污染、空气污染有关。值得注意的是，“中国腺癌患者有很大的特征，他们的疾病与基因变化有关，比如腺癌中表皮生长因子EGFR的突变。”

在目前的肺癌治疗中，早在2004年，人类就已经发现了这种基因突变与肺癌的关系，并开发了第一代靶向EGFR的新药，如、和。.

“不过，这些药物上市后，虽然肺癌表皮生长因子突变患者的生存期大大延长，使用药物的有效率达到了70%以上，但随着药物的使用，患者慢慢地产生了耐药性，这也意味着基因中出现了新的突变，称为突变。” 吴一龙说。

新问题出现之后，新的对策也随之而来。去年年底，第一个国外第三代EGFR抑制剂在美国获批，为肺癌患者迎来了新的曙光，但这样的曙光却陷入了肺癌治疗的尴尬境地中国患者。

吴一龙介绍，该药尚未在中国上市。即使能在中国成功上市，最快也需要一年时间。此外，该药的开发成本非常昂贵，上市后，大众也将面临高昂的价格。麻烦了。

他称：“中国急需一种自主生产的肺癌第三代EGFR药物，并将以优惠的价格向社会提供。”

中国原药阿维替尼创新之路“挑战”国际新药

“阿维替尼就是这样一头新生的小牛，挑战雄伟的狮子——目前世界上第三代肺癌EGFR抑制剂。”吴一龙对阿维替尼的出现做了这样一个有趣的对比。

据悉，阿维替尼由浙江杭州艾森医药研究有限公司自主研发，率先拥有全球知识产权。是国内首个开展临床研究的第三代EGFR抑制剂原研药，选择性靶向肿瘤相关药物。EGFR突变和耐药突变。

新药研发是一项耗时耗力的系统工程。完成前期基础研究（药理学、毒理学、药效学等动物研究）后，开始申请进入人体临床试验阶段。临床试验周期为I、II、III期等。

经过几年的临床前研究，2014年9月，阿维替尼获得临床批件，也是国内首个临床获批的突变药物。

幸运的是，目前阿维替尼已经在近200名肺癌患者中探索了治疗的安全性和有效性，并取得了令人鼓舞的临床结果。据悉，阿维替尼目前正在或即将启动多项重点临床研究，全国有近60家三级医院参与，计划进入晚期非小细胞肺癌药物治疗组。现有EGFR靶向抑制剂治疗失败的耐药突变。病人。

阿维替尼I期临床试验的主要研究者之一是吴一龙教授，其临床研究的“主战场”是广东省人民医院。

根据该院最新研究数据，阿维替尼的最佳有效剂量有50%以上有效率减少靶标肺癌病灶，可缓解二代EGFR抑制剂治疗。由此产生的严重皮疹、腹泻等副作用也可以克服现有EGFR靶向药物治疗引起的耐药性。

“如果有这种耐药基因突变的患者在该药的I期临床试验中取得成功，就意味着未来在验证性临床研究中取得成功的机会很大。” 在吴一龙看来，在阿维替尼的临床研究中，“新生小牛”，更具创新性。

他分析说，在早期的临床试验中，I期看安全性，II期看疗效。目前的临床研究直接进行了结构创新。在阿维替尼的I期临床试验中，直接结合II期试验，加速药物研究的推进。在接下来的重点临床研究中，将验证药物前研究的有效性。目前，阿维替尼正在全国范围内为合适的患者提供免费治疗和检查机会，以解决药物上市前的临床需求。“这样一来，阿维替尼2到3年的临床研究就会‘出来’，这将大大超过该药5到7年的临床研究。”

“新生小牛”阿维替尼的出现，无疑给广大耐药肺癌患者带来了振奋人心的好消息。

对此，吴一龙寄予厚望。

他说：“阿维替尼的发展为国际中医药创新研究树立了榜样。过去，国际上对国内人的评价认为中国人只会模仿，但现在，可以说中国在医学上也能创新，甚至不逊色于国际水平。在国内，中国期待更多的科学研究，特别是创新药物的科学研究，这将形成良好的社会效应。预计药品的优惠价格将惠及更多患者。”（完）