EGFR阳性突变的非小细胞肺癌的辅助治疗方案

【摘要】 背景：目前，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）已成为治疗EGFR阳性突变晚期非小细胞癌的首选药物，其疗效和安全性已得到证实。术后辅助化疗可在一定程度上延长接受根治性切除的非小细胞肺癌患者的总生存时间，降低肿瘤复发和转移的概率。然而，对于接受根治性切除和 EGFR 阳性突变的 II-IIIA 期非小细胞肺癌，术后辅助吉非替尼治疗是否比化疗具有生存优势的证据很少。目的探讨两种治疗方法的差异，本研究回顾性分析了吉非替尼联合辅助化疗对EGFR阳性突变的II-IIIA期非小细胞肺癌术后患者的临床疗效和安全性。探索更好的非小细胞肺癌术后辅助治疗方案。研究方法回顾性选取山东大学附属山东省医院2013年1月至2017年3月行肺癌根治性切除术（R0)，术后病理分期为II-IIIA期，存在表皮生长因子受体）。共有 116 例体细胞阳性的非小细胞肺癌患者 ( ,

AC组61例患者接受铂类双药联合辅助化疗，每21天为一个化疗周期；55例患者接受吉非替尼辅助治疗，口服吉非替尼（/次），每日一次。所有事件均因疾病进展或不可接受的药物副作用而终止。截至最终随访日（2017年5月1日），对疾病未进展患者的生存数据进行审查。本研究采用倾向得分匹配（P，PSM）方法减少组间变量等混杂因素的影响，使两个对照组以1:1的比例匹配更紧密。采用-法评价两组患者的生存时间，并采用Cox比例风险回归模型评估影响患者生存的相关变量。结果1.倾向评分匹配后，吉非替尼组和化疗组52例患者进行生存分析，吉非替尼组中位随访时间为37.1化疗（AC）组的正常运行时间为 31.5 个月。吉非替尼组患者中位无病生存时间（free）为34.9个月，化疗组患者中位无病生存时间为19.3个月，化疗组患者中位无病生存时间为19.3个月。

吉非替尼组8例患者出现治疗相关3级及以上副作用，化疗组20例患者出现治疗相关3级及以上副作用。吉非替尼组严重副作用的发生率（≧3)明显低于化疗组（15.4% vs 38.5%）。间质性肺炎被认为是分子靶向药物治疗最严重的并发症，吉非替尼组1例男性患者被诊断为间质性肺病，而化疗组未出现此类副作用，两组间均未发生与药物治疗相关的患者死亡事件。 3.吉非替尼组和辅助化疗组的2年无病生存率分别为75.0%和40.0%，吉非替尼治疗比辅助化疗有更长的无病生存期。2.对于Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌术后根治术，基因检测显示存在EGFR阳性突变，辅助吉非替尼治疗3.@ > Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌患者行肺癌根治术，基因检测显示EGFR-阳性突变，吉非替尼治疗组患者的2年无病生存率长于化疗组。总生存时间无显着差异。4.