中山大学附属肿瘤医院石明教授领衔治疗伴门脉侵犯的肝细胞癌患者

最新研究，索拉非尼联合HAIC治疗可提高肝癌患者生存期2019-05-30 18:26 健客社区

近日，中山大学肿瘤医院史明教授牵头的一项III期临床试验表明，在治疗门静脉侵犯肝细胞癌患者中，索拉非尼联合肝动脉灌注化疗（HAIC）与单用索拉非尼相比。该药物可显着提高总体生存率，有望成为中国晚期肝癌患者的新选择。研究结果发表在国际顶级肿瘤学期刊 JAMA 上。

最新数据显示，全球肝癌新发病例达85.4万/年，中国肝癌发病率最高，占肝癌新发病例的55%在世界上。少数患者有手术机会。

目前，索拉非尼是唯一获批用于治疗晚期肝癌的分子靶向药物，但生存获益并不好，患者的中位生存时间只能延长3～5个月左右。

肝动脉灌注化疗（HAIC）是治疗晚期肝细胞癌患者的常用方案之一。既往研究表明，索拉非尼联合HAIC可能比单独索拉非尼对晚期肝细胞癌患者更有益。

之前的一项 II 期试验证实，与单用索拉非尼相比，索拉非尼联合顺铂 HAIC 可以延长生存期；然而，在另一项 III 期试验中，将索拉非尼联合顺铂 HAIC 与索拉非尼进行了比较。单独使用 并不能延长生存期。

为进一步探讨索拉非尼联合HAIC治疗肝细胞癌合并门静脉侵犯的疗效和安全性，石明教授带领团队开展了一项随机、开放标签的III期临床试验，共纳入247例在中国5家医院的病人。

将患者随机分为两组，对照组（单药组）口服索拉非尼，每日两次；治疗组（联合组）在索拉非尼的基础上增加HAIC（奥沙利铂85mg/m2，亚组）。叶酸钙/m2，氟尿嘧啶推注/m2，第1天连续输注氟尿嘧啶/m2，46小时，每3周重复一次）。

患者中位年龄49岁，其中男性223例，女性24例。中位随访时间为 10 个月。

结果显示，联合组的中位生存期明显长于单药组，分别为13.37个月和7.13个月；OS分别为3个月、6个月和9个月 两组分别为96% vs 87.7%, 82.4% vs 59.0%, 65.6% 与 24. 6%；联合治疗组的中位无进展生存期更好（7.03 个月 vs 2.6 个月）。

联合用药组的缓解率明显高于单药组（40.8% vs 2.46%）；联合组14例患者肝内病灶完全缓解。

此外，单药组35例患者接受联合组后续治疗，这35例患者的中位生存期为9.47个月，而未接受联合治疗的患者中位生存期为< @9. @5.53 个月。

这项随机 III 期研究表明，与单独使用索拉非尼相比，索拉非尼和 HAIC 联合治疗门脉侵犯肝细胞癌患者的总生存期显着延长 6.24 个月。

索拉非尼联合 HA​​IC 也显着提高了无进展生存期和总体反应率，索拉非尼联合 HA​​IC 具有良好的安全性和可接受的毒性。

史明教授表示，肝动脉灌注化疗（HAIC）在日本等亚洲国家已经开展了30多年，大量临床实践证明了HIAC的安全性和有效性。在我国，HAIC在肝癌治疗中的应用仍需进一步推广。

史明希望这项研究能够为医生提供更多证据，以更准确地评估 HAIC 对晚期肝癌患者的可能益处。